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说明书还删除了“建议儿童使用多潘立酮混悬液”,这意味着,多潘立酮混悬液将不再适用于儿童。
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多潘立酮片,听起来很难懂,但如果说起吗丁啉,大家应该就不陌生了。最近,关于多潘立酮片在国外被禁的新闻被多方报道后,国家食品药品管理监督总局终于下达了修改限量令。
9月14日,国家食药监总局对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改,发布了一条公告:总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号),对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订,并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。
而在备案后6个月,所有已出厂的药品说明书都需要更换新说明书及标签。
吗丁啉真的灵吗?早已遭多国警示
在中国,吗丁啉的明星药地位不可撼动。2015年,排名中国非处方药消化类药品第二。这款中国一半家庭都会常备的胃药,几十年来早已家喻户晓。
然而在美国、欧盟、英国,吗丁啉屡屡遭警示,或被禁止使用,或被限制,转为处方药。如果不是国际上的一系列限制令,很难想象国人何时会不再把吗丁啉当作居家旅行的常备药。
吗丁啉的通用名称为多潘立酮片(Domperidone),被作为胃动力药,缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状,也作为复方产品治疗晕动病。1989年,它在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。