普利制药（300630）2020年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
2020年，公司管理层在董事会的带领下，专业专注，对外积极开拓市场，对内不断提高管理水平和生产能力，圆满完成了公司的经营目标，确保公司的稳健快速发展，有序推进公司长期战略目标的落地。
一、公司2020上半年度主要工作
（一）经营情况
2020年上半年公司实现了稳定发展，实现营业收入40,168.09万元，同比上涨14.16%，归属上市公司*净利润15,847.74万元，同比增长31.97%。
公司总资产规模达265,061.39万元，同比增加54.08%；净资产178,392.30万元，同比增加55.67%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
（二）国内市场
2020年，公司继续推行以终端为起点的精细化招商作为主要营销模式，积极参与国家的“4 7”带量采购，主动努力做好各省的目录、物价与招标挂网工作，为销售做好准入工作。内部加强了组织布局、岗位编制的有效设置与岗位底线的考核、销售单元开发的考核，严格执行预决算制度，在预算与制度框架内展开销售工作，从而加快利润的增长。通过营销模式转变，降低应收账款，保证良好的现金流。
（三）国际市场
公司一直来十分重视药品的国际化注册申报，始终坚持药品双报的注册申报方向，药品的国际化研发与制造保持持续稳定增长，积极拓展海外销售市场。
2020年公司注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑、注射用万古霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用比伐芦定等产品相继获得了国外注册审批通过，将对公司销售拓展国外市场都带来积极影响。
（四）GMP认证与制造
公司一直以国际GMP认证标准严格要求药品质量，建有完整的质量体系，规范的质量管理、控制制度、流程及标准，对各生产环节的一线员工进行定期的质量培训，加强每个环节的质量控制，对公司每个入职员工进行GMP培训，提高每个员工的质量管理意识。
2019年9月公司海南注射剂一、二车间接受了美国FDA的cGMP现场检查，并于2020年1月收到了FDA现场检查报告，表明公司针剂一车间持续符合美国FDA的cGMP要求，针剂二车间符合美国FDA的cGMP要求。以上的GMP认证为公司扩展国内市场、走向国际化奠定了坚实的基础。
（五）产品创新专利
2020年，公司充分发挥自主知识产权的创新优势，继续加大研发创新投入。2019年12月海参多糖肠溶微丸及其制备方法获得发明专利，为公司在其药品的运用提供了技术储备，保持公司技术的领先性，提升公司的核心竞争能力。
二、公司投资情况
经中国证券监督管理委员会证监许可〔2019〕2314号文核准，并经深圳证券交易所同意，公司由主承销商海通证券股份有限公司采用定向增发方式，向特定对象非公开发行人民币普通股（A股）股票920.31万股，发行价为每股人民币59.97元，共计募集资金55,190.99万元，募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具《验资报告》（天健验〔2020〕72号），该项目正在积极建设当中，建成后主要从事国际高端原料药及创新制剂制造，为公司将来更多品种实现原料制剂一体化的发展需要奠定基础，有利于进一步增强公司的整体实力，巩固公司在行业内的地位。
三、公司2020工作计划
（一）销售方面
公司在2020年将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位，进一步加大拓展国内外注射剂药品销售。积极推进各省份的招标、挂网，带量采购，持续做好销售的准入工作，同时加大加强公司整个销售链条上的组织人员建设，包括销售人员、经销商团队建设；加强对医生、药剂师、各类终端的学术会议和培训，加大参与学术活动，提高医院及各类终端人员对公司产品及一致性性评价质量疗效和安全性的认知，最终加大实现对药品终端领域的覆盖广度与深度，进一步提升品牌的知名度和影响力。
（二）产品研发与注册
医药行业未来将会越来越注重科学，公司也在不断的加大科学研发投入，增强创新能力和核心竞争力。
公司后续拥有丰富的在研品种，将基于掩味、缓释、难溶性上的技术优势，积极开发特色剂型，优化市场现有的配方，进行配方革新和技术升级，以期打造特色产品。除了仿制药，公司也在创新药领域进行积极探索，努力培育未来做全球新药的能力，使普利的发展迈上一个新台阶。
（三）人才队伍培养方面
制药行业是一个高新技术企业，2020年为满足公司对研发创新领域人才的需求，保证公司长远发展和技术创新，公司将持续不断的引进高级研发、技术及管理人员，重点补充有经验、高学历、专业研发技术人员进入公司人才队伍，做好人才队伍建设，为公司创新发展提供人才保障。继续选拔培养有管理思想、组织能力的骨干员工担当一线管理职位，提供更多的机会培训员工的管理知识、业务技能，建立人才储备梯队。加强企业文化建设，完善人才引进和培养计划，强化激励机制，优化绩效管理，充分激发员工工作积极性和责任心。
（四）完善公司治理
随着公司资产规模和业务规模的不断扩大，管理难度和风险加大。结合公司的实际经营情况，公司将在制度建设和创新、内部控制方面加大投入，建立完善有效的内部管理机制，力争与公司发展速度、规模相匹配。严控管理风险，全面提升管理水平，使信息传递更准确及时，为经营决策提供有效依据。
三、总结
公司会始终专心致志做医药，始终坚定不移加大科学研发的投入，继续在抗过敏、抗肿瘤、心血管、儿童药及老年用药等产品链深度布局，针对人类疾病的走向、适应症中的靶点来研发最终真正有临床价值的药品，开发和生产更多的特色产品，为病患者提供优质的药品和健康服务，这是公司长久以来一直坚守的原则。虽然当前国际形势变幻复杂，国际化产业链面临重塑，但公司会坚定不移开拓国际化市场，只有走出去与国际主动接轨，才有更广阔的市场，研发并生产面向全球患者和客户的药品。
二、公司面临的风险和应对措施 1、政策风险 医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台，现行药品政策的趋势仍将持续，受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力；医药产品市场竞争的进一步加剧，药品采购过程中限价政策的进一步推广，也可能导致本公司产品销售价格和数量的下降。其中，仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。 公司将密切关注政策动向并积极落实国家政策，严格按照国家规定有序进行仿制药一致性评价工作，并适时推出创新产品，努力在未来竞争中占得先机。 2、国际形势风险 当前国际形势复杂，国际贸易保护主义，国际产业主权意识，逆全球化思潮等不利因素将长期存在，药品的注册、出口也将会受到国际形势和各种壁垒的影响，但公司将密切关注国际形势动向，一如既往主动参与全球化过程，抓住机遇，迎接挑战。 3、研发创新风险 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风险。 4、药品质量风险 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要，国家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。在药品生产、运输、储存及使用过程的全流程中，均可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来公司发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。
三、核心竞争力分析 （一）产品品种优势 公司产品能够覆盖众多治疗领域，在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等领域，其他产品及拥有生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、神经系统类、循环系统类、解热镇痛类等领域。公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业，具备了进入国际市场的能力。 （二）产品剂型优势 公司拥有片剂（含分散片、缓释片、口腔崩解片等）、胶囊剂（缓释胶囊、液体胶囊、微丸胶囊）、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型，剂型种类具有多元化优势。同时，公司分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂等品种的特色剂型优势较为突出，其中地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片等品种均属于独家剂型。目前公司拥有药品（再）注册批件的分散片制剂、缓释制剂、干混悬剂等产品具体情况如下： （三）产品质量控制优势 药品质量是一个制药企业的生命线，公司按照较高标准对药品研发、生产、仓储全过程进行管理，以确保每一个生产环节均符合质量要求。目前，公司已获得新版GMP证书，通过美国FDA冻干粉针线、小容量注射剂、大容量注射剂和原料车间的GMP审计（基于注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、左乙拉西坦注射液、依替巴肽注射液和更昔洛韦钠原料的现场GMP审计），通过欧盟EMA片剂生产线、冻干粉针线、小容量注射液生产线、大容量注射剂和原料药生产线的GMP审计（基于地氯雷他定片、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液、依替巴肽注射液和更昔洛韦钠原料生产线的检查），通过WHO冻干粉针线的GMP审计（基于更昔洛韦钠原料药和注射用更昔洛韦钠制剂生产线的检查）。 （四）研发优势 新产品研发为公司的战略核心，也是公司长久发展的技术保障。研发中心实行专家委员会制度，在公司研发方向、品种把握上起到关键作用，负责公司重大科技项目、技术改造项目的认证、评审，科技成果的评审和科技人员的评鉴。在研发项目执行方面，公司采用项目负责制，以方案竞争评审方式选择项目的负责人，形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系。公司丰富的在研项目储备将为公司带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。 在研发人员的组织结构安排上，公司采用同样的研发团队进行国内外产品技术研发，研发项目长期以来按照国内外较高标准进行，有利于研发中心科研整体水平的提升，保证了产品研发与注册的成功。 （五）营销优势 目前，公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区1万5千多家医疗机构，其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院3600多家以及1万多家基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端），拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式，公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络。 同时，凭借出色的营销能力和生产质量管理能力，公司积极拓展海外市场，已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，打开了公司制剂出口的道路，形成了国际化的产业布局。 （六）特许经营权情况 1、药品生产许可证 2、药品生产质量管理规范（新版GMP）证书 3、药品GMP检查结果通知书 4、药品经营质量管理规范（新版GSP）认证证书 5、国外GMP审计
