2、白细胞的标准和分离工艺
目的是去除红细胞,粒细胞和血小板污染白细胞。从质量控制的角度来看,非常需要标准化的细胞原料。血小板,血浆和残留的抗凝剂污染会改变T细胞对活化剂的反应性;红细胞和血小板会损害过程中的细胞计数和流式细胞术,而粒细胞和单核细胞会抑制CAR T细胞制造过程中的T细胞扩增和转导。
主要设备分离设备:密度离心Ficoll分离的Sepax II (Biosafe);无Ficoll的X-Lab, Thermogenesis/Cesca);洗涤的设备(封闭/自动):Lovo细胞处理系统、COBE 2991细胞处理器(TerumoBCTInc)和CellSaver 5 (Haemonetics Corp);