由于绝大多数疫苗是给健康的婴儿、儿童和成人接种的,必须证明疫苗是安全有效的。
疫苗在实验室、动物研究和人体临床试验中都要经过严格和全面的研究,以确定安全性和有效性,并经过国家食品药品监管总局审评批准后才能上市。疫苗上市后国家通过全国疑似预防接种异常反应监测系统,持续监测疫苗的安全性。
全球对疫苗要求的基本原则是安全有效,这也是疫苗的灵魂!
美国食品药品监督管理局认为,疫苗中添加佐剂、抗生素、甲醛、糖、氨基酸和蛋白质等物质是必须的,经过了几十年的使用已经证明了这些物质的安全性。疫苗中所含的极少量抗生素与严重过敏反应并无明显关联。
为什么要关注疫苗成分?
如果受种者对接种过的前一剂次疫苗或对说明书中标明的疫苗成分发生过严重过敏,则不能接种该疫苗。