3月25日,国家药品监督管理局发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)。
公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
修订要求显示,风寒感冒者禁用,过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。
双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加:
监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应:
皮肤:皮疹、瘙痒等。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。
全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。
其他:头晕、呼吸困难、心悸等。
二、【禁忌】项应增加:
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
过敏体质者慎用。
双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加:
监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
冬去春来,乍暖还寒,气温也如同过山车忽高忽低,导致感冒频发…… 面对感冒,不少患者选择服用包括双黄连在内的中成药进行对抗,但看到上面的修订,相信有不少小伙伴不淡定了——怎么知道自己得的是不是风寒感冒?如果不用双黄连,风寒感冒还能选什么药呢? 今天药娃就教大家怎样将感冒与中成药对号入座!
风寒感冒
风寒之邪外袭,肺气失宣所致。
症状:初起怕冷较重,发热较轻,头痛无汗,四肢痠痛,鼻塞不通,流清涕,多嚏,语声重浊,咳嗽痰稀,咽痒,舌苔白,脉浮紧等。
治法:辛温解表,宣肺散寒。
适用中成药:感冒清热颗粒;鼻塞不通,咳嗽较重者用通宣理肺丸(口服液);伴有低热可用感冒软胶囊、正柴胡饮颗粒等。以上药物不适合风热感冒;发烧体温超过38.5℃的患者应停药。
风热感冒
风热之邪犯表、肺气失和所致。
症状:症见发热重(即西医所称的发烧),怕冷较轻,有汗不多,头胀痛,四肢倦懒,口干,咽喉红肿,咳嗽痰黄而稠浊,咽喉红肿疼痛,口干欲饮,舌苔薄黄,脉浮数等。
治法:辛凉解表,祛风清热。
适用中成药:桑菊感冒片、板蓝根颗粒、银翘解毒丸(片、胶囊、软胶囊、口服液、颗粒)、羚翘解毒丸(片)、精制银翘解毒胶囊、维C银翘片、抗病毒口服液、清开灵胶囊(口服液)、双黄连口服液(胶囊)、清热解毒口服液(片、软胶囊)、复方双花口服液等。以上药物风寒感冒者不适用。
时行感冒
感受时邪病毒所引起的急性呼吸道传染性疾病,即西医所说的流行性感冒,又称“流感”。
症状:全身症状明显,临床以突然恶寒、发热、头痛、全身酸痛为主要特征。一年四季均可发生,冬春两季较为多见。起病急骤,传播迅速,传染性强,常可引起大流行。
治法:清热解毒、疏风透表。
适用中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊等。以上药物运动员禁用,风寒感冒者不适用。
体虚感冒
体虚感冒大多由于脾肺气虚、卫外不固而易于感受外邪。
症状:发热,恶寒较甚,无汗,头痛鼻塞,身楚倦怠,咳嗽,咳痰无力。舌淡,苔白。
治法:益气解表,宣肺化痰。
适用中成药:体虚感冒的治疗较为复杂,多以中药汤剂为主,可以选用参苏丸。若平素气短乏力、自汗,容易感冒者可服用玉屏风颗粒益气固表,预防感冒。
不少小伙伴认为中成药是由天然药材制成的,不会有不良反应。实则不然,中成药仍然摆脱不了药品的固有特性,也存在不良反应。小伙伴们服药前,一定要仔细查看说明书,并咨询专业的医生或药师,按照医嘱服药,千万不要自作主张哦!
中国药学会科技开发中心、光明网科普事业部联合发布