非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种越来越常见的肝病，现还没有FDA批准的治疗方法。Gilead进入该治疗领域后，将在2018年迎来两个临床数据的更新。
由于饮食中的糖分和脂肪含量，NASH导致脂肪堆积在肝脏中。如果疾病没有得到有效控制，可能会产生炎症和疤痕，最终可能需要进行肝脏移植。NASH影响西方国家约2％到3％的人口，包括Intercept Pharmaceuticals，Gilead，艾尔建（Allergan），百时美施贵宝和GenFit公司都在进行治疗试验。Intercept的Ocaliva（obeticholic acid）是目前处于研发前列的试验，其3期临床数据预计在2019年公布。
Gilead有三种药物，能以不同的方式攻击NASH。2018年，我们期待其中两个药物的2期临床结果。第一个是GS-9674，它是2015年通过收购德国生物技术公司Phenex Pharmaceuticals而获得的。就像obeticholic acid一样，GS-9674能激活FXR受体，帮助分解脂肪和糖分，减少脂肪堆积。
第二项临床试验会综合考虑GS-9674，GS-0976（2016年收购Nimbus Therapeutics公司而获得）和selonsertib。今年早些时候，Gilead公布了GS-0976单独使用的2期临床数据，结果显示这种阻断乙酰辅酶A羧化酶的酶能够减少肝脏脂肪堆积，降低肝脏瘢痕形成的生物标志物水平。
临床试验：ANDES，HIMALAYAS，SIERRAS
疾病领域：贫血
研发公司：FibroGen
预计数据：待定，2018年
20世纪80年代后期推出的Epogen（epoetin alfa）医疗健康领域取得的巨大进步。不过，它的潜在副作用也限制了其应用前景。目前，人们正在开发更多抗贫血的新药。
第一项大型试验来自位于加利福尼亚州旧金山的FibroGen公司的实验性药物roxadustat。像Akebia Therapeutics公司的新药vadadustat一样，Fibrogen公司的药物诱使身体认为它是在高海拔低氧环境下，从而刺激产生更多的红血球。FibroGen和Akebia公司都在进行大型3期临床试验，比较各自新药的疗效。FibroGen预计相关数据将于2018年公布，那时，其一系列的3期临床研究 ——Andes，Himalayas，和Sierras都将产生相关结果。Akebia则有望在2019年底前完成三项3期临床试验。
临床试验：PROMISE 2
疾病领域：偏头痛
研发公司：Alder Biopharmaceuticals
数据预计：2018年上半年
Alder公司是最早开发防止偏头痛药物的公司之一。其开发的一些被称为降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂的药物阻断了一种被认为在疼痛传播中起作用的蛋白质。
安进（Amgen）及其合作伙伴诺华（Novartis），礼来（Eli Lilly）和Teva已经将各自的CGRP偏头痛药物递交FDA审评。像Alder公司的eptinezumab一样，它们都是静脉注射生物制剂。但Alder公司希望能够每3个月注射一次eptinezumab，而不是像安进和礼来的药物需每月注射。
Alder的首席执行官Randy Schatzman博士最近表示，eptinezumab是其主要关注点。Alder已经公布了PROMISE 1临床研究的积极结果，该试验在发作性偏头痛患者中试验了eptinezumab，这些患者每月发生5至14次偏头痛。PROMISE 2是一个招募了1000多名患者的3期临床研究，主要针对慢性偏头痛患者，这些患者每月发生超过15次的头痛。Alder公司的目标是在2018年下半年向FDA递交偶发性和慢性偏头痛两项适应症的审评申请。
临床试验：PALISADE
疾病领域：花生过敏
研发公司：Aimmune Therapeutics
数据预计：2018年一季度
据统计，美国和欧洲有3000万人食物过敏，而其中花生过敏最为常见。Aimmune公司正在对此采取免疫疗法的手段进行治疗。该公司的主要药物AR101是一种花生蛋白的药物制剂，旨在使患者对过敏原脱敏。去年，Aimmune完成了554名的患者招募，启动了名为PALISADE的3期临床研究。在Aimmune随机、对照的2期临床试验中，有55名患者因为肠道方面的副作用而退出治疗。该公司表示，这些问题在患者停止治疗后得到了解决。
尽管还没有FDA批准的治疗方法可以像Aimmune公司开发的药物那样工作，但总部位于巴黎的DBV Technologies公司已经开发了一种名为Viaskin的皮肤贴剂，作为治疗花生过敏的免疫疗法，DBV公司上个月公布了一项有700名患者参与的临床研究的早期积极结果。
与此同时，Aimmune的工作也引起了食品行业的注意。去年，该公司与雀巢健康科学（Nestlé Health Science）签署了为期两年的合作。Aimmune预计将于2018年年底前在美国和欧洲递交该疗法的审评申请。
临床试验：多项1期临床试验
疾病领域：流感
研发公司：Moderna Therapeutics
预计数据：待定，2018年
