疫苗的研制需要经过哪几个阶段？
一支疫苗的诞生，一般都需要经过这四个阶段：
一、从患者体内提取病毒。
二、分离病毒，制成疫苗。传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点，将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。
三、动物实验。分为两步，首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测，评估疫苗的安全性和有效性；过关后，还要做动物保护试验，用活病毒攻击注射了疫苗的动物，并观察这些动物是否会被感染。
四、在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，便是申请临床试验。临床试验总共三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有完成这四个阶段，疫苗才可以向有关部门申请正式生产的流程并上市。
而其中临床试验所需要的时间是最长的， 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
I期临床试验是初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
简单来说，前两期的临床试验就是选定药物，并初步筛选出有效的药物并拟定方案，这两期所需的时间最快可在3个月左右完成。而此次俄罗斯申请注册的疫苗，目前也只是进行到II临床试验，可以说在总体上药效是有用的，但其安全性方面还没有进行相应的确证，所以还存在一定的风险，但风险是否大于受益，这就有待考究了。
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
III期临床试验是疫苗研制阶段最重要也是需要最长时间确定的，一般疫苗进行临床试验时，需要2~4年的时间去验证，其中三期试验至少需要一年以上，但目前面对着全球爆发的新冠肺炎，我们是不可能有那么多时间去等待的，尽管如此，再怎么压缩时间，三期临床试验最少也需要半年多的时间才能确定是否真的安全有效。
而截至8月10日，通过世卫组织的数据显示，已进入3期临床试验的疫苗有6种，其中3种来自中国，一种来自美国，一种来自英国，还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药公司等机构合作研发的。此外，已处于临床试验阶段的候选新冠疫苗共有28种。
IV期之后的临床试验都是针对疫苗上市后的应用研究阶段，所以疫苗上市前所需要进过的就需要靠前三期的临床试验了。
一款合格上市的疫苗具有哪些效果？
接种疫苗可以刺激机体产生抗体，防止新冠肺炎的传染病发生，因为注射疫苗后，当你接触到新冠肺炎病毒时，体内的免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、抗体等，从而避免了传染病的感染。
同时，疫苗也是一种经济有效的保护措施，就目前而言，对于我国新冠肺炎的防治，相信很多人都清楚我国前后付出了多少的代价，造成多大的经济损失，而疫苗的研制及应用，能大大减少这些损失的发生。
所以，一款合格上市的疫苗，不仅能防止传染病的传播，并对社会经济起到一种保护作用，这也是为何各国都要研制疫苗，甚至重点监管疫苗行业的发展。
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