新京报讯(记者 张秀兰)12月10日,国家药监局官网发布公告,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两种药品由处方药转换为非处方药,均为镇痛类非处方药药品,适用于原发性及继发性骨关节炎。
国家药监局表示,相关药品上市许可持有人应在明年8月底前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
新京报记者查询国家药监局官网获悉,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品均为上市公司海辰药业独家品种。海辰药业主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售,主要产品为注射剂,在米内网发布的中国医药工业百强系列榜单中,海辰药业在2018年、2019年连续两年登陆中国化药企业TOP100排行榜。今年前三季度,海辰药业实现营收5.48亿元,同比下降19.96%,净利润为4834.03万元,同比下降37.59%。
今年以来,国家药监局已批准多款药品由处方药转为非处方药。3月,金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药,该药为北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品;4月,银黄丸由处方药转换为非处方药,该药为浙江圣博康药业独家产品;7月,藿香正气胶囊、疏清颗粒等17种药品由处方药转换为非处方药。有业内人士指出,药品在转为非处方药后,不仅可以通过广告进行推广宣传,患者也可以线上线下自行购买,其销售放量的可能性很大,但具体还要看企业如何营销。
校对 李项玲