笔者对96家店GSP现场检查发现的问题汇总分析情况如下：
人员管理
1.检查时驻店药师不在岗，包括原驻店药师离职，新招聘药师未到岗；驻店药师与花名册中药师不一致情况。检查中出现情况2次。
原因分析：人员未衔接上，中间出现空档的情况；连锁门店之间药师调配后未及时更新花名册。
应对措施：药师离职必须提前1个月书面申请，以便有足够时间安排新药师；药师调配“证随人走”，及时更新门店花名册。
2.营业员不能提供高中以上文化程度的学历证明。检查中出现情况4次。
原因分析：未严格要求学历或毕业证未存档备查。
应对措施：严格要求必须提供高中以上文化程度的学历证明并且将毕业证复印件存入个人档案备查。
3.中药调剂员不具备中药调剂员资格或中药学中专以上学历。检查中出现情况1次。
原因分析：未严格要求特殊岗位的学历。
应对措施：严格要求特殊岗位必须提供相应文化程度的学历证明或资格证书并且将其复印件存入个人档案备查。
4.培训相关问题：岗前培训内容不全面，没有包括质量管理制度，岗位职责，操作程序，计算机系统等内容；培训流于形式，对相关人员提问，不能较好地回答；培训考核缺乏；未制定年度培训计划；培训记录签到的笔记均为同一人，真实性存疑；未建立个人培训档案，或与培训计划，培训记录不一致。检查中出现情况51次。
原因分析：为了培训而培训，流于形式。
应对措施：日常检查加强该方面检查，培训内容必须全面，培训记录必须真实，培训后必须有纸质试卷考核。
5.健康体检相关问题：体检报告到期未及时体检；体检项目不符合药品从业人员体检要求；体检医院不是区级以上医院；体检个别项目异常未进行复检。检查中出现情况10次。
原因分析：体检报告将到期未提前甚至推后体检，领到体检报告未核对是否合格即存入了个人档案。
应对措施：将员工体检报告录入系统，设置近效期预警，提前提醒员工到指定医院及时进行药品从业人员体检，未及时体检或体检不合格不得继续在直接接触药品的岗位履职。
6.在中药饮片仓库、店堂存放与经营活动无关的物品，如投币摇摇车，小孩玩具等。检查中出现情况8次。
原因分析：员工不理解GSP要求。
应对措施：对员工进行GSP相关条款培训；日常检查时排查该情况，与经营活动无关的物品一律不允许存放在仓库，店堂。
文件
1.质量管理文件在国家法律法规规章等发生变化时未及时修订，仍然沿用老的质量管理文件；缺少部分质量管理制度；缺少部分操作规程。检查中出现情况41次。
原因分析：没有关注国家法律法规规章等的变化情况或了解相关变化没有及时修订；制定制度时没有一一与GSP条款进行比对。
应对措施：关注国家法律法规规章等的变化情况及时对企业质量管理文件进行相应修订，制定制度时与GSP条款一一比对，确保质量管理文件的完善。
2.计算机系统员工账号密码过于简单，能够被他人轻易使用，不能确保记录数据的真实性和安全性。检查中出现情况2次。
原因分析：员工未对账号的默认密码进行更改。
应对措施：新店开业时或新员工入职时督促员工更改个人系统账号的密码，确保安全。
设施与设备
1.未设置办公区，生活区；区域设置不合理，例如生活区通道需要经过阴凉区；。检查中出现情况7次。
原因分析：装修时区域规划不合理。
应对措施：工程部在设计平面图时提交质量管理部门审核是否符合GSP要求。
2.营业场所墙面石灰脱落，漏水；药品货架能被阳光直射。检查中出现情况17次。
原因分析：部分店经营多年，设施破旧未重新装修；新店未考虑到阳光直射对药品质量的影响。
应对措施：对设施破旧的门店要求整修；阳光能够直射到药品货架的门店安装遮阳帘。
3.没有配备拆零工具。检查中出现情况4次。
原因分析：不做拆零但制度中没有明确。
应对措施：质量管理制度中予以明确不做拆零销售或者按要求配备拆零工具。
4.没有配备防鼠、防虫设备或者没有正常使用。检查中出现情况4次。
原因分析：门店部分小设备丢失或没有开启。
应对措施：日常检查时按照GSP要求进行检查各项设施设备是否齐全，是否正常使用。
5.中药仓库不能够正常使用。检查中出现情况1次。
原因分析：未对空调进行试运行。
应对措施：首次使用前对设备进行试运行，后期进行定期维护保养，确保各项设备能够正常使用。
6.未设置不合格药品区，待验区，退货区等。检查中出现情况3次。
原因分析：验收时没有检查各区域的设置情况或标识牌脱落遗失。
应对措施：验收前进行各区域设置情况的检查。
7.电子称、温湿度计未进行校准，检定或校准报告、检定报告过期。检查中出现情况10次。
原因分析：设备的校准、检定报告遗失或过期之前没有及时送检。
应对措施：设备的校准，检定报告到期前一个月及时送检。
采购与验收
1.验收记录项目不全，中药饮片未注明产地，验收人员验收未签署姓名和日期。检查中出现情况4次。
原因分析：验收时未严格按照验收记录表格认真记录。
应对措施：加强培训，要求验收员必须按照验收记录表格填写完整验收记录。
2.验收时未查验同批号的检验报告书。检查中出现情况6次。
原因分析：验收员不熟悉验收操作程序。
应对措施：对验收员进行验收操作程序专项培训。
陈列与储存
1.未对营业场所温度进行有效监测。检查中出现情况1次。
原因分析：店员未坚持每天两次记录店堂温湿度。
应对措施：要求店员坚持每天对店堂温湿度进行记录并对不正常情况采取有效措施处理。
2.陈列相关问题：陈列药品与标识不一致；标识牌缺失；处方药与非处方药混放；外用药与其他药品混放；非药品与药品混放。检查中出现情况60次。
原因分析：店员陈列商品时未仔细区分商品类别。
应对措施：对员工进行商品类别区分的培训；日常质量管理检查加强对商品陈列的检查。
3.中药饮片相关问题：中药饮片柜斗谱未书写；没有装斗复核记录；装斗前未进行清斗；饮片生虫。检查中出现情况10次。
原因分析：员工缺乏中药饮片相关知识。
应对措施：对经营中药饮片门店员工进行中药饮片相关知识培训，加强中药饮片的养护。
4.需要阴凉储存的药品未陈列在阴凉区；阴凉区的温湿度不符合要求；阴凉区空调没有试运行验证。检查中出现情况23次。
原因分析：员工陈列药品时未认真检查药品的储存要求并根据储存要求存列在相应区域；为了节省电费开支，阴凉区空调夜间关闭。
应对措施：要求员工按照储存要求将药品陈列在相应区域；外界温湿度超标时24小时开启空调确保阴凉区温湿度符合要求；新店验收开启阴凉区空调试运行12小时以上验证是否可以达到药品阴凉储存温湿度的要求。
销售管理
1.未悬挂《营业执照》，《执业药师注册证》等证件。检查中出现情况2次。
原因分析：员工未及时到公司领取证照并悬挂。
应对措施：日常质量管理检查时加强证照悬挂的检查确保每个门店证照齐全。
2.在岗执业药师未挂牌明示。检查中出现情况2次。
原因分析：员工忘记执业药师挂牌明示。
应对措施：日常质量管理检查加强该项目检查，提醒员工对在岗执业药师挂牌明示。
3.处方药未经执业药师审核销售。检查中出现情况1次。
原因分析：员工未严格按照处方药销售操作规程销售处方药，先销售，再上传处方到远程审方室审核。
应对措施：计算机系统对处方药进行锁定，远程审方门店必须经过执业药师审核处方，处方药才能销售。
4.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章；处方调配、核对人员为同一人，不符合规定。检查中出现情况6次。
原因分析：员工没有严格按照处方药销售操作程序审核，调配处方。
应对措施：对员工进行处方药销售操作程序的专项培项并进行考核；要求严格按照处方药销售操作程序销售处方药；日常质量管理检查加强销售的处方药处方的检查。
5.拆零销售没有提供说明书或说明书复印件；拆零销售记录不完整不规范。检查中出现情况2次。
原因分析：员工对拆零销售药品没有按照拆零操作程序进行销售。
应对措施：对员工进行药品拆零销售操作程序专项培训；同时要求门店将拆零药品说明进行复印备用，销售时提供给顾客。
售后管理
1.没有在经营场所公布药品监督管理部门的监督电话；没有设置顾客意见簿。检查中出现情况4次。
原因分析：员工没有张贴服务公约，悬挂顾客意见簿。
应对措施：要求没有张贴服务公约的门店立即张贴；将顾客意见簿悬挂在店堂显眼处并配备签字笔方便顾客对药店服务提出意见。
2.没有找回记录或召回记录表格。检查中出现情况1次。
原因分析：验收准备时遗漏召回记录表。
应对措施：验收前对照质量管理制度核对记录表格确保各项记录表格的齐全。
