据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药监局批准了国产二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。
价格为329元/支,适用于9-45岁女性
该产品是厦门大学夏宁邵和厦门万泰联合开发的首批国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9至45岁的女性。
厦门万泰表示,馨可宁的价格为329元/分,9至14岁的女性只接种2针,15至45岁的女性只接种3针,该产品现已准备生产。
继美英之后,中国成功研制出HPV疫苗HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用于预防女性宫颈癌。 研究表明,99.7%的宫颈癌感染人乳头瘤病毒( HPV ),目前已有100多种已知类型的HPV病毒,其中至少14种基因型(高危型)可引起宫颈癌。
根据疫苗独占的病毒亚型种类,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。 二价HPV疫苗对两种高危型( HPV-16和HPV-18 )有保护作用,中国人84.5%的宫颈癌起因于这两种。 四价HPV疫苗除二价HPV疫苗外还增加了两种低危型HPV-6和HPV-11,减少了尖锐湿疣的发生,九价HPV疫苗除四价外还增加了五种高危型。
馨可宁的上市也意味着中国成为仅次于美国英国的成功开发第三种HPV疫苗的国家,迄今为止被外资药企独占的HPV疫苗市场终于迎来了国内的玩家。
HPV疫苗市场有十亿支差距自2006年首次推出HPV疫苗以来,目前HPV疫苗累计销售量约为3.5亿支,年需求量为1亿支,需求日益增加。 据中国食品药品检定研究院的数据显示,2017年中国HPV疫苗的发行量为146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。 根据3.56亿适龄女性,人均3针的计算,市场差距超过10亿条。
位于上海普陀区的社区接种医院,9价HPV疫苗价格约为1300元/针,4价HPV疫苗价格约为800元/针,2价HPV疫苗价格约为600元/针,相应的接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
对于已在国内上市并具有先发优势的一些产品,保护率大不相同时,馨可宁329元/枝定价接种的2针费用为660元,3针约1000元,具有价格优势。
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