此外,新冠口服药这个赛道并不缺选手。数据显示,截至2021年年末,全球已有约50家公司将治疗COVID-19的抗病毒候选药物推进至临床开发阶段。其中,处于III期临床试验阶段的产品便多达15家。

虽然真实生物的阿兹夫定获得首发上市,但并不意味着诸如君实生物、开拓药业等在研药企失了先机。
事实上,在商业化方面,真实生物虽然提前布局,但却并无明显优势。以开拓药业为例,早在2021年7月便与复星医药就新冠口服药普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化达成协议。
事实上,真实生物在海外市场的布局甚至处于弱势。
据招股说明书披露,2020年,真实生物先后授权北京协和在俄罗斯、乌克兰、巴西及南美洲国家开展阿兹夫定治疗COVID-19的注册申请、临床试验等事宜。
反观真实生物的对手们,以君实生物为例,截至2021年年末,其研发的新冠口服药VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
而开拓药业方面,据其2021年年报披露,2021年3月,其普克鲁胺用于治疗轻中度男性COVID-19患者的三期临床试验的申请获美国食品药品监督管理局批准;7月,巴拉圭授予普克鲁胺用于公共卫生和社会福利部医院系統 COVID-19住院患者的治療;9 月普克鲁胺治疗住院COVID-19患者的III期临床试验在巴西获批。
除此之外,除了诸如君实生物、开拓药业等国内药企争先布局海外市场,海外市场还存在诸如辉瑞、默克等实力强劲且已有新冠口服药上市的企业。
单押阿兹夫定,研发管线单一
如果抛开阿兹夫定,真实生物还有什么在研管线?答案,依旧是阿兹夫定。
真实生物在其招股说明书中阐释到,其主要致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管及肝脏疾病等出创新药物的研发。
产品管线方面,目前真实生物的研发管线包括HIV药物管线、COVID-19药物管线、抗肿瘤药物管线及脑血管意外候选药物。
真实生物的阿兹夫定由于具有广谱抗病毒活性,因此仅阿兹夫定便覆盖了真实生物的3条研发管线,分别是HIV药物管线、COVID-19药物管线及抗肿瘤药物管线。
此外,真实生物目前拥有3款候选药品,包括用于治疗HIV的CL-197,抗肿瘤候选药物哆希替尼,用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物MTB1806。
从研发进度来看,截至目前除了治疗COVID-19的药物外,治疗HIV感染的相关药物研发进度较快,已进入三期临床试验。

但HIV药物在国内能够适用的患者偏少,据招股说明书披露,2021年国内感染HIV人口为150万人,预计2025年增加至170万人,2030年增加至210万人。

且在HIV药物领域,至目前全球范围内至少10款产品在售,其中大部分产品可在国内买到。
