据美国《纽约每日新闻》报道,2003年,时年7岁的小女孩萨曼莎因为发烧,吃了强生药厂生产的儿童布洛芬(止痛消炎药),结果不仅没有好转,反而出现高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,身上90%的皮肤灼伤,送去医院救治后双目失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力却仍未恢复。
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2007年,萨曼莎的父母向法院提起诉讼。历经数年的官司后,最终,美国马萨诸塞州法院裁定,强生集团应对萨曼莎以及她的父母作出6300万美元的巨额赔偿。
此前,有研究表明,在服用布洛芬药物时,如果使用不当可能会对肾脏造成伤害。
强生公司在一份声明中称:“儿童布洛芬,在指导下使用,是一种安全、有效的治疗轻微疼痛和发烧的药,我们认为药物的警示标签是合理的。”并表示正在考虑上诉。
这则消息将布洛芬推到了公众安全用药的风口浪尖上。此前,布洛芬一直被认为是一种安全系数极高的药物。大家不禁要问“布洛芬,到底是否真的安全?”
布洛芬还是安全的
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布洛芬是人们寻找有效消炎镇痛且低不良反应的药物研究的产物。
布洛芬是解热镇痛类非处方药药品,用于治疗轻度至中度疼痛和炎症反应,例如痛经、头痛(包括偏头痛)、术后疼痛、牙痛、肌肉骨骼和关节病变,如强直性脊椎炎、骨关节炎、类风湿关节炎;关节周围病变,如滑囊炎、腱鞘炎以及软组织疾病,如扭伤、拉伤,也可用于感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热。
布洛芬剂型多为口服制剂,包括布洛芬片、布洛芬颗粒、布洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬液,以及布洛芬和盐酸伪麻黄碱的复方制剂布洛伪麻片等,此外,还有用于局部给药的布洛芬栓、布洛芬乳膏等。
试验和临床证据表明:布洛芬既有效又安全,其安全记录是其作为止痛药成为非处方药的主要因素。
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在英国,1983年布洛芬成为第一个可以通过非处方药方式销售的非甾体类抗炎药;第二年,布洛芬在美国也成为非处方药。美国国家食品药品监督管理局(FDA)申明“口服布洛芬制剂是安全有效镇痛和消炎药物”。根据现有的临床资料,在遵照适应症使用的前提下,布洛芬是一个安全、有效的非处方药物(OTC)。
新闻中报道的7岁小女孩萨曼莎,在服用布洛芬后,发生中毒性表皮坏死松解症,属于严重过敏反应,这是一个服药后发生严重不良反应的典型事例。
药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。尽管药品从开发研究到临床试验都要经过严格的审批程序,但由于受当时科技认知等客观条件的限制,药物不良反应仍无法完全避免。常言道“是药三分毒”,就是这个道理。而且有些罕见、迟发、发生于特殊人群的不良反应由于发生概率极其低,有的甚至在上市数年后才会被发现。上述的新闻报道就是这样一个例子。