“你们对中药的印象是什么?是否只是传统的治疗跌打损伤的膏药,包装一撕开,药材气味霸道浓厚?”一见面,第一临床医学院2018级卓越医师班临床医学专业同学王文澳就向记者抛出了这样的问题。
在疑惑中记者小心翼翼地打开了新一代复方黄连油小小的瓶子。意料之外,黄褐色的液体澄清透亮,轻嗅上前,味道内蕴温和,“我们尝试用麻油做萃取剂,格外关注患者对中药气味的看法”。然而气味,只是其中一个小小的改变。这一切的改变来自于南昌大学王文澳团队负责的“复方黄连油——速愈无疤愈合油”项目,同是这个项目在第七届中国国际“互联网 ”大学生创新创业大赛中斩获全国金奖。
医为仁术,必具仁心
创面是正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素等作用下所导致的损害。常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失,让皮肤的正常功能受损。
“从小到大我受过不少的伤,身上有许多大大小小的疤痕,受伤的经历让我格外关注创面问题。”当时在刚进入南昌大学学习的王文澳看来,创面愈合仍然是个难题。
20世纪末,南昌大学第一附属医院烧伤科专家首次根据古方配制出了初代复方黄连油,主要用于各类烧烫伤创面的治疗,可以抑制创面细菌感染,加速创面愈合。2018年始,依托南昌大学第一附属医院药学部、江西省转化医学研究院和江西省烧伤研究所,临床医学专业的王文澳率先申报了复方黄连油改良的创新创业项目,组建了一个跨学科、跨专业、跨领域的复合型创新创业团队,集聚临床医学、临床药学、康复治疗学、营销管理、公司理财等多个专业的同学,各位成员能力互补,共同进步,着手对复方黄连油的配方和工艺进行改良,致力于解决临床创面修复难题,助力传统古方转化,造福创面患者。
为此,项目团队基于传统配方,结合中药的药理药性,经过十余次配方改良,上百次实验验证,推出了新一代“复方黄连油”。复方黄连油由黄连、黄芩、黄柏、大黄四位主药辅以虎杖、地榆、冰片等中药材精确配比而成,可以作用于创面愈合的三阶段(炎症阶段、细胞增殖阶段、组织重塑阶段),不同于市场上大部分产品把速愈和抑疤分开,复方黄连油一站式解决创面难题,真正做到速愈抑疤二合一的良好疗效。据了解,目前该项目已获10项相关专利,取得药品备案号,并且在南昌大学第一附属医院投入临床使用。针对多种创面问题,都实现了愈合速度快,抑疤效果显著的良好疗效。
而在这些成果背后,是师生们的仁心仁术和几年如一日的潜心科研。
磨砻淬砺,对症下药
“创新不仅仅是为了解决已经发现的问题,还是为了能真正满足广大患者的需求。我们很容易自己去摸脑袋想东西,而不是真正从市场的角度出发。只有亲身与患者进行沟通交流,你才能真正发现市场的痛点,打破常规的思路。”王文澳表示,为了更好地解决问题是团队的创新初衷。
为了真正了解市场需求,团队走访了南昌大学第一附属医院等省内的多家医院,在大量的市场调研中,他们与患者进行深入交流,见证了数以千计的患者因创面愈合难题而承受的痛苦。在一次次讨论研究后,他们渐渐发现,如今患者对创面问题的观念发生了很大的变化,对创面的愈合提出了更高的要求,对治疗过程中的舒适度和愈合后的疤痕问题尤为关注,而现有的治疗方法存在创面愈合周期长、疤痕增生严重、作用单一的问题,不符合患者实际需求。“市场上大部分产品都是把速愈和抑疤分离起来,所以我们想,我们的产品是不是可以在实现速愈的同时做到抑疤?”
自此,如何实现速愈抑疤双重作用的难题摆在了他们的面前。 “中医药是很微妙的,失之毫厘谬之千里,改良中医药配方是一条没有捷径的狭路,更多的是需要你有耐心慢慢的去试错,我们能做的只能是不断设想、不断尝试,使产品更加符合目前患者对于美观和舒适度的需求”。
研究期间,南昌大学第一附属医院实验室里常年累月弥漫着蒸煮各类中草药的味道,他们严谨尝试、认真记录、守在锅前,一次又一次地抓药、加料、熬煮,经过上百次实验、调整,去除原先产品中的有皮肤刺激性的西药呋喃妥因,增加了产品中具有抗炎作用的中药材黄连、黄芩等的含量,同时还新加入了冰片提高了产品止痛效果。为了增强产品的抑制疤痕效果,他们通过反复的配方调整和动物实验,筛选出了最佳的配伍方案,并明确了最佳剂量,让改良后的疤痕抑制率明显提高。
配方上的改良还不够,产品想要投放市场,还需要经过工业化的生产。可这时,实验室生产与工业生产的矛盾冲突终于浮上水面。 “中试生产时,整个锅里的东西全部都糊掉了”,一头雾水的团队又开始了他们生产工艺的改良。团队“咬定青山不放松”,日复一日地泡在工业生产线上观察制作过程,咨询医学、机械制造方面的老师,积极与工厂工程师进行经验探讨。“我们之前是以加热棒的形式在整个锅的底部进行加热的,就像电热水壶烧水,当壶小的时候误差是可控的,但投入大型工业生产,这种加热是不均匀不充分的”,于是他们在通过实验明确最佳的煎煮温度的同时,改加热棒加热为双层油浴加热,实现了精准控温和快速控温,缩短了药品生产的时间,大幅提高了中药材的利用率,“对药物生产温度的精准把控,让我们能够把握住冷却静置的时机做到低温投料,大大减少冰片的升华。降低的成本也成为我们后期推向市场的一个关键的因素”,王文澳对这一环扣一环的生产改良过程感触颇深。
“苟日新,日日新,又日新。”在推出50ml和100ml两种容量的产品满足家中常备和医疗使用双向需求后,考虑到油型药物不易携带出行,他们大胆设想,在未来预计推出喷剂、乳剂等多种剂型融入千家万户;他们还尝试通过继续改良配方的调试研制出专门针对单一疾病的药物,让复方黄连油发挥更好的疗效。
王文澳和他的团队并不因获得成就而止步,他们还在永不止步、永远瞭望远方。
博极医源,贯通中西
复方黄连油最早源自中医古典名方《串雅内编》,王文澳谈到,“我在寝室楼下打印店打印商业计划书的时候,打印店的叔叔还问我,我们做的产品是不是五黄油(复方黄连油的民间俗名),之前也买过一大瓶,效果很好。”第一代复方黄连油一出现便受大众欢迎,具有良好的口碑。
医不穷理,不可用药,复方黄连油的另一个创新点在于科学地验证了中医民间验方的疗效。作为民间的验方,为取得大众信赖的科学依据,他们与指导老师和中医药专家充分探讨,做了大量实验,不仅明确了黄柏、冰片等中药材的药理作用,而且还发现了最佳的添加比例。对于中医药的研究,团队认为,口耳相传的流传方式已经不能满足现代中医药的发展了,“我们在学着用西医的方式讲中医,用现代药学的方法和理念研究药品发挥作用的机理——确定具体是什么成分起作用、又是如何起作用的,一步步促进中医药的现代化。”
“古来行医济世穷,仁者悬壶沐春风。”两代人的医者仁心泽福千家万户,两代人的格物穷理造就如今速愈无疤复方黄连油。王文澳和他的团队怀仁心、寻痛点、医穷理、贯中西。创新未止步,他们的目标也不只是将产品推向市场,还要助力中医药现代化建设。王文澳说:“这是一条非常漫长的路,却也是我们中医药发展的必由之路。”