2.2 二线品种:渠道&产品重新梳理,潜力品种蓄势待发
公司药品批文总数达 218 个,二线品种数量较为丰富,其中值得关注的品种包括眩晕宁系列(片剂和颗粒剂)、脑脉泰胶囊、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、舒咽清喷雾剂、复方罗汉果清肺系列(颗粒剂以及糖浆剂)以及复方田七胃痛胶囊/片等。
其中,眩晕宁系列在 2021 年销售额过亿,2022 年公司经过产品和渠道梳理,眩晕宁片单剂型销售额超亿元。
脑脉泰胶囊在 2019 年销售额达 2347 万元,相比其他心脑血管用药品种仍具有较大成长空间。蛤蚧定喘胶囊于 2012 年被列入基药目录,由于此前公司未充分开发该品种,因而整体放量相对缓慢。
我们认为,过去由于公司未充分开发二线品种,致使过往二线产品放量缓慢。随着公司在二线品种营销费用投入提升,以及对二线品种销售 KPI 的精细化考核,叠加员工持股计划的激励,未来二线品种有望持续快速增长。
2.3 上海三金统筹两大生物药孙公司,两大孙公司各有春秋
目前公司的全资子公司上海三金负责公司的生物药业务,上海三金统筹两大核心生物药公司,分别是宝船生物和白帆生物。
从近几年经营业绩上看,上海三金近年来均在利润上对公司整体有所拖累,2021 年上海三金亏损额扩大到 2.06 亿元。
宝船生物:聚焦消化道系统肿瘤的生物药创新企业
宝船生物是一家专注于生物药研发和生产的中国创新药企,聚焦消化道系统肿瘤等治疗领域,致力于创新生物药的持续研发和商业化,旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物药。
秉承自主创新的理念,宝船生物建立了占地 5000 平方米的现代化抗体研发中心,涵盖从新药研发、临床前研究、IND、临床研究及产品生产的全过程,超过 70%费用用于研发新药,拥有 160 科研人员。公司的产品管线 拥有 9 个候选生物药,其中 4 个进入临床研发阶段,抗体类型丰富,覆盖多个免疫靶点。
2022 年 12 月 2 日,桂林三金拟与上海赛金实控人丁邦及其团队持股平台签订《投资合作框架协议》,以现金及宝船生物全部股权支付的方式成为上海赛金的第一大*并相对控股。赛金生物主要致力于研发、生产和销售*蛋白和单克隆抗体类生物药物,迄今已在生物医药领域深耕细作 20 余载。
赛金拥有多个技术平台,包括高容量的全人源噬菌体展示平台及筛选库、动物模型体内药效评价平台、原核表达系统开发平台等,在研产品涉及自身免疫性疾病、癌症、骨质疏松症。
由于宝船生物现有的研发管线主要集中在消化道肿瘤领域,而上海赛金的研发管线集中在自身免疫系统,这次投资合作事项有助于实现两个公司的研发管线互补,有效整合公司生物医药资源,将公司产业化的优势和上海赛金前端研发优势相结合,实现优势互补,发挥 1 1>2 的协同效应。
白帆生物:产能达 12000L 的抗体药物 CDMO 企业白帆生物是一家专注于抗体药物 CDMO/CMO 服务的高新技术企业,致力于为同行提供抗体药物从序列到 IND、临床样品生产到 BLA 以及商业化生产的一站式服务。
在生产方面,白帆在上海建成国内首个无交叉抗体工厂,生产规模最大可达12000L ,并配备了 2000L\500L\200L 不同规模的生物反应器,以及国际一流的下游纯化 和制剂生产设备。此外,该基地符合中美欧 GMP 标准,其独特的 NONCROS®无交叉抗体生产平台可满足多产品共线生产的合规要求,整体运行效率高,成本优势明显。
白帆生物生产研发管线主要分为以下四个:
临床前药学研究:细胞株构建&GMP 细胞建库、质量研究、小试 工艺开发、IND 中试生产、质量控制、质量保证、IND 注册申报。
临床样品生产:工艺和分析方法确认与转移、临床样品生产 200L-500L、质量控制。
BLA:关键临床样品生产 200L-500L、工艺表征与工艺验证、BLA 申报及现场核查。
商业化生产:生产线覆盖中试规模、临床样品生产、关键性临床样品生产、商业化生产规模并投产使用,满足 IND 申报至商业生产各阶段生产需求。