不过近日来,一直被称为“人民的希望”风波不断,4月11日,NEJM(新英格兰医学杂志)发布瑞德西韦进入新冠肺炎后的首个临床研究结果。
53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,总计36人(68%)症状有改善,但有12名(23%)患者出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾损伤和高血压。
受此消息影响,截至当地时间4月15日收盘,吉利德科学股价跌4.01%,报收74.63美元。
后续一波未平一波又起,4月24日,瑞德西韦在中国进行的一项临床试验结果遭WHO意外提前披露,与标准治疗对照组相比,瑞德西韦与“临床改善时间的差异无关”。
据了解,这是一项在中国进行的随机3期临床试验,共计入组237名新冠肺炎重症患者,其中158例为瑞德西韦给药组,79例为对照组,但最后用药组中有18例、对照组中有4例因副作用停止治疗。
数据显示,给药组死亡率略高(治疗组为13.9%,对照组12.8%)、不良反应率略高(治疗组为65%,对照组为64%),这也意味着瑞德西韦并未改善新冠肺炎患者预后。
这一消息的披露更是让吉利德股价一度下跌8.5%,成为3月16日以来的最大跌幅。
上市之前瑞德西韦已历经种种风波,而一般而言新药即使经过第三期临床试验后,药品审批还须经过半年到两年时间方可正式上市,目前瑞德西韦最终获准上市的时间仍待定。
关于未来进一步临床结果披露,吉利德首席医疗官Merdad Parsey表示,公司将在4月底公布其开展的瑞德西韦用于治疗重症新冠肺炎的随机开放研究结果;5月底公布瑞德西韦用于治疗重症新冠肺炎患者的开放试验研究,以及公布美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对不同疾病严重程度患者进行的瑞德西韦双盲安慰剂对照试验数据。
而有关瑞德西韦的后遗症、副作用或许要等到更多的临床试验和学术研究来揭示,此次深圳妇幼保健院生殖医学中心的小鼠实验或许只是一个开头。
参考内容:
1. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.21.050104v1.full.pdf
2. https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7140013