一项研究表明,3剂4价人乳头瘤病毒(4vHPV)疫苗免疫方案在青春期前儿童和青少年中接种10年后,仍显示持续作用和免疫原性。
研究人员表示,这是迄今为止随访时间最长的4vHPV研究。目前的10年数据支持在更多儿童中广泛实施预防性HPV疫苗接种。
研究纳入1245名无性经验的男孩和女孩,在第1天、第2和第6个月随机接种4vHPV疫苗(早期接种组;n = 821;平均随访9.9年)或安慰剂。第30个月时,安慰剂组按相同接种计划给予4vHPV疫苗(追赶接种组;n = 424;管理7.4年)。比较年龄较小(青春期前,9 - 12岁)和年龄较大(青少年,13 - 16岁)时接种的免疫应答持续性。
总体而言,接种10年后,89 - 96%的儿童保持6、11和16型HPV血清阳性。青春期前接种者的免疫应答比青少年期接种者更持久,青春期前接种组第7个月时几何平均滴度高38 - 65%,第10年时仍高16 - 42%。(Pediatrics 2017; doi:10.1542/peds.2016-3947)
出现10例持续≥ 6个月的疫苗相关类型HPV持续感染,其中2例持续≥ 12个月。具体来说,女孩有4例(早期组3例,追赶组1例),均为HPV-16型感染;男孩6例,分别为HPV-6(n = 3)、HPV-16(n = 2)及2种类型同时感染(n = 1)。持续≥ 12个月的2例持续感染病例分别为1例女孩HPV-16型感染、1例男孩HPV-6型感染,均来自早期接种组。
研究者表示,4vHPV疫苗在预防HPV相关宫颈和生殖器肿瘤方面非常有效。随访10年中,未报告HPV-6、11、16和18型相关病例。
安全性方面,4vHPV疫苗接种后10年间耐受良好。除第8年时(第96个月)公布的数据,未发生新的安全事件。
研究人员指出:“我们的长期研究结果显示了HPV疫苗在免疫原性、保护作用和安全性方面的持久性,有助于消除人们对HPV疫苗保护作用安全性和持久性的疑虑。”
截止目前,9价HPV(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)疫苗可防护的HPV类型已经涵盖了4vHPV疫苗(6、11、16和18型),以及世界范围内与宫颈癌相关的其他5种最常见致癌类型(31、33、45、52和58型)HPV。