10月28日晚，诺思兰德（837344）发布2022年三季报显示，在眼科药市场开拓推动下，公司前三季度营收继续实现亮眼增速，同比提升59%。造血能力增强，第三季度经营性净现金流是近9个季度以来最好成绩。
相比之下，公司利润表现稍有逊色，不过这主要是由于报告期内继续加大研发投入，对创新药研发与临床试验按下“加速键”。为高效推进NL003、NL005两大重磅在研创新药项目临床试验进展，公司线下线上齐发力，多措并举增加病例来源，强化对受试者的管理效率，有效组织资源助力试验提质提速。同时，产业化、商业化工作两手抓，为创新药上市做充分准备。
如果说眼科药是使诺思兰德“活下去”，创新药商业化将使公司“活得更好”。
前三季度营收增长59%，持续造血
据三季报披露，诺思兰德今年前三季度实现营业收入5619万元，较去年同期增长58.92%，营收规模已接近去年全年水平。
按季度来看，第三季度营收为1990万元，同比增58.8%。挖贝君注意到，公司已经连续5个季度实现营收同比正增长，且增速均在40%以上。
与此同时，现金流状况向好。第三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为342万元，较去年同期相比由负转正，该现金流数据也是近9个季度以来最好成绩。
以上指标向好，反映出诺思兰德眼科药业务强劲的“造血”能力，成为公司开展创新药研发的有力支撑。
公司进军眼科药领域，要追溯到十年前，在判断到随着电子产品普及、眼科发病率将呈上市趋势，以及观察到眼科药品长期被外企垄断、国内专业制药公司少的行业格局后，于2012年成立控股子公司汇恩兰德，从事滴眼液产品研产销。
成长至今，汇恩兰德已拥有4个滴眼液产品注册批件，5个品种处于注册评审阶段，9个在研滴眼液项目，研发管线梯队成型，产品涉及青光眼、干眼症、抗过敏、抗炎等多个领域。凭借一流的产品质量，汇恩兰德与欧康维视、华熙生物、深圳瑞霖等业内知名企业建立深度合作。
从全局发展来看，相比于创新药而言，眼科药作为化学药，开发周期短，难度小，能很快产生经济效益，增强企业自身造血能力。同时，公司也通过眼科药经营，建立了药品生产、经营、管理队伍，为今后的创新药商业化打下基础。
创新药临床试验按下“加速键”
创新药更是诺思兰德的“重头戏”。为加速推进创新药研发与临床试验，公司今年前三季度研发投入提升42%至4277万元。
公司研发进展较快的两个项目是*人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003项目）、注射用*人胸腺素β4（NL005项目）。NL003项目主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病，目前在III期临床试验阶段。NL005项目用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症，在Ⅱb期临床试验阶段。
当下正值秋冬季节，是NL003项目、NL005项目对应适应症高发期，为把握好时间窗口，诺思兰德线下线上齐发力，推动临床试验工作提质提速。
线下，形成高管、医学、临床三个层次阵容，工作分别是：对参研中心进行拜访、全面了解各中心试验开展情况、落实协同监查与质量稽查，全方位推进临床试验进度。
为增加病例来源，公司协调招募公司，增加人员投入，扩大招募范围。为了降低疫情防控带来的出差受限风险，公司项目组派遣人员在京外医院实施长期驻地监查，以保持与临床试验中心的紧密联系，加强临床科室门诊筛查，加强相关科室及外协医院的走访，扩大病例筛查范围。
为确保项目质量，公司分别组织召开了CRO/SMO公司高层协调会议，通报项目进度，并针对稽查发现的普遍问题组织实施CRA/CRC培训，以加强一线人员对试验方案的理解及实际操作过程的把控。
为加快试验进度，公司有效组织资源，调动试验全部参加单位，在保质前提下全力提速。
线上，公司开发出临床试验管理小程序作为在线辅助工具，通过智能化数字化手段加强试验管理与受试者管理，提高患者与医生沟通的便捷性，并以发布科普文章的方式，让患者对疾病知识有更多的了解，同时也开通患者招募通道。
据介绍，公司NL003项目、NL005项目研发工作均在顺利推进中，预计将在2022-2023 年完成NL003项目一个适应症的临床试验并递交NDA，完成NL005项目IIb 期临床试验工作。
诺思兰德在药物基础研究方面也不断向“深水区”挺进。公司采取开放合作研发方式，与上海浦东医院等签订战略合作，支持研究者共同开展药物基础研究工作，为创新药四期研究和上市后医学支持提供扎实的基础。
产业化商业化两手抓，备战拐点时刻
创新药商业化时刻可以看做是创新药企拐点时刻。为尽快推动创新药上市，诺思兰德产业化、商业化两手抓。
产业化方面，公司数智化生物工程新药产业化项目占地面积3.6万平方米，总建筑面积4.5万平方米，已于今年6月正式开工建设，正按计划顺利推进。建成后将用于NL003、NL005两个核心产品的商业化规模生产，并适时开展CMO/CDMO服务。
商业化方面，公司今年8月与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬达成合作，开展NL003商业策略研究。同时也调整组织架构，加强人才引进与后备人才培养，为新药上市打基础。
值此发展关键期，诺思兰德吸引了多家大型投资机构的关注，近三个月以来迎接了中金公司、国寿安保基金、天弘基金等机构拜访调研。作为全球范围内较早开展基因治疗药物研发的高科技公司之一，历经18年，公司始终坚守生物创新药研发，现已有多个新药进入临床研究阶段，尤其是核心项目NL003已进入临床研究的最后阶段，有望在2-3年内成为我国首家实现裸质粒型基因治疗药物产业化的制药企业。公司整体经营业绩持续向好，正处于从纯研发型企业向集药物研发、生产和经营一体的制药企业转型的关键阶段，公司的发展前景值得期待。
本文源自挖贝网
