诺思是什么,诺思图片大全

首页 > 教育 > 作者:YD1662023-04-10 18:46:38

10月28日晚,诺思兰德(837344)发布2022年三季报显示,在眼科药市场开拓推动下,公司前三季度营收继续实现亮眼增速,同比提升59%。造血能力增强,第三季度经营性净现金流是近9个季度以来最好成绩。

相比之下,公司利润表现稍有逊色,不过这主要是由于报告期内继续加大研发投入,对创新药研发与临床试验按下“加速键”。为高效推进NL003、NL005两大重磅在研创新药项目临床试验进展,公司线下线上齐发力,多措并举增加病例来源,强化对受试者的管理效率,有效组织资源助力试验提质提速。同时,产业化、商业化工作两手抓,为创新药上市做充分准备。

如果说眼科药是使诺思兰德“活下去”,创新药商业化将使公司“活得更好”。

前三季度营收增长59%,持续造血

据三季报披露,诺思兰德今年前三季度实现营业收入5619万元,较去年同期增长58.92%,营收规模已接近去年全年水平。

按季度来看,第三季度营收为1990万元,同比增58.8%。挖贝君注意到,公司已经连续5个季度实现营收同比正增长,且增速均在40%以上。

与此同时,现金流状况向好。第三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为342万元,较去年同期相比由负转正,该现金流数据也是近9个季度以来最好成绩。

以上指标向好,反映出诺思兰德眼科药业务强劲的“造血”能力,成为公司开展创新药研发的有力支撑。

公司进军眼科药领域,要追溯到十年前,在判断到随着电子产品普及、眼科发病率将呈上市趋势,以及观察到眼科药品长期被外企垄断、国内专业制药公司少的行业格局后,于2012年成立控股子公司汇恩兰德,从事滴眼液产品研产销。

成长至今,汇恩兰德已拥有4个滴眼液产品注册批件,5个品种处于注册评审阶段,9个在研滴眼液项目,研发管线梯队成型,产品涉及青光眼、干眼症、抗过敏、抗炎等多个领域。凭借一流的产品质量,汇恩兰德与欧康维视、华熙生物、深圳瑞霖等业内知名企业建立深度合作。

从全局发展来看,相比于创新药而言,眼科药作为化学药,开发周期短,难度小,能很快产生经济效益,增强企业自身造血能力。同时,公司也通过眼科药经营,建立了药品生产、经营、管理队伍,为今后的创新药商业化打下基础。

创新药临床试验按下“加速键”

创新药更是诺思兰德的“重头戏”。为加速推进创新药研发与临床试验,公司今年前三季度研发投入提升42%至4277万元。

公司研发进展较快的两个项目是*人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003项目)、注射用*人胸腺素β4(NL005项目)。NL003项目主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病,目前在III期临床试验阶段。NL005项目用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症,在Ⅱb期临床试验阶段。

当下正值秋冬季节,是NL003项目、NL005项目对应适应症高发期,为把握好时间窗口,诺思兰德线下线上齐发力,推动临床试验工作提质提速。

线下,形成高管、医学、临床三个层次阵容,工作分别是:对参研中心进行拜访、全面了解各中心试验开展情况、落实协同监查与质量稽查,全方位推进临床试验进度。

为增加病例来源,公司协调招募公司,增加人员投入,扩大招募范围。为了降低疫情防控带来的出差受限风险,公司项目组派遣人员在京外医院实施长期驻地监查,以保持与临床试验中心的紧密联系,加强临床科室门诊筛查,加强相关科室及外协医院的走访,扩大病例筛查范围。

为确保项目质量,公司分别组织召开了CRO/SMO公司高层协调会议,通报项目进度,并针对稽查发现的普遍问题组织实施CRA/CRC培训,以加强一线人员对试验方案的理解及实际操作过程的把控。

为加快试验进度,公司有效组织资源,调动试验全部参加单位,在保质前提下全力提速。

线上,公司开发出临床试验管理小程序作为在线辅助工具,通过智能化数字化手段加强试验管理与受试者管理,提高患者与医生沟通的便捷性,并以发布科普文章的方式,让患者对疾病知识有更多的了解,同时也开通患者招募通道。

据介绍,公司NL003项目、NL005项目研发工作均在顺利推进中,预计将在2022-2023 年完成NL003项目一个适应症的临床试验并递交NDA,完成NL005项目IIb 期临床试验工作。

诺思兰德在药物基础研究方面也不断向“深水区”挺进。公司采取开放合作研发方式,与上海浦东医院等签订战略合作,支持研究者共同开展药物基础研究工作,为创新药四期研究和上市后医学支持提供扎实的基础。

产业化商业化两手抓,备战拐点时刻

创新药商业化时刻可以看做是创新药企拐点时刻。为尽快推动创新药上市,诺思兰德产业化、商业化两手抓。

产业化方面,公司数智化生物工程新药产业化项目占地面积3.6万平方米,总建筑面积4.5万平方米,已于今年6月正式开工建设,正按计划顺利推进。建成后将用于NL003、NL005两个核心产品的商业化规模生产,并适时开展CMO/CDMO服务。

商业化方面,公司今年8月与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬达成合作,开展NL003商业策略研究。同时也调整组织架构,加强人才引进与后备人才培养,为新药上市打基础。

值此发展关键期,诺思兰德吸引了多家大型投资机构的关注,近三个月以来迎接了中金公司、国寿安保基金、天弘基金等机构拜访调研。作为全球范围内较早开展基因治疗药物研发的高科技公司之一,历经18年,公司始终坚守生物创新药研发,现已有多个新药进入临床研究阶段,尤其是核心项目NL003已进入临床研究的最后阶段,有望在2-3年内成为我国首家实现裸质粒型基因治疗药物产业化的制药企业。公司整体经营业绩持续向好,正处于从纯研发型企业向集药物研发、生产和经营一体的制药企业转型的关键阶段,公司的发展前景值得期待。

本文源自挖贝网

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