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目前，国内外周血管疾病治疗仍处于发展早期，疾病治疗率低，外周动脉血管疾病患者只有0.2%接受了血运重建治疗，静脉治疗率相对更低。
然而，外周血管疾病患者基数大，存在巨大的潜在临床需求，随着居民生活水平提高和健康意识增强，外周血管疾病治疗率会逐步提升，介入产品也将不断丰富，相关企业也将快速成长。
外周静脉血管
疾病背景
外周静脉疾病分为慢性和急性两类，慢性静脉疾病（CVD）是指静脉的结构或功能异常使静脉血回流不畅、静脉压力过高导致的一系列症状和体征为特征的综合征，以下肢沉重、疲劳和胀痛、水肿、静脉曲张、皮肤营养改变和静脉溃疡为主要临床表现。慢性静脉疾病（CVD）是常见的血管疾病，发病率随着年龄的增长而增加，平均发病年龄为53.4岁，女性发病率（67.5%）高于男性，静脉疾病约占血管外科疾病的60%。在中国，下肢静脉疾病的患病率为8.89%，即有近1亿的患者，每年新发病率为0.5%~3.0%，其中静脉性溃疡占1.5%，患者基数较大，但整体治疗率低。
根据病因可将CVD分为三大类：原发性、继发性及先天性。以原发性居多，约为66%；继发性25%，先天性不足1%，其他原因占8%。导致CVD发生的因素有：（1）静脉反流是原发性CVD的最常见病因；（2）静脉回流障碍（PTS）是继发性CVD最常见的病因；（3）先天发育异常；（4）遗传因素；（5）其他因素：静坐、孕妇、女性、吸烟、肥胖等都是CVD的高危因素。
慢性静脉疾病治疗根据具体病情选择治疗方法，包括增加体力活动、压迫法、硬化法、介入疗法和外科手术。
图片来源：兴业证券
根据欧洲血管外科学会在2015年发布的《慢性静脉疾病诊疗指南》和欧洲心脏学会在2018年发布的《急性深静脉血栓诊疗指南》，静脉疾病初期可采取弹性袜、绷带、腿部抬升、按摩等物理疗法，后期则需采取开放手术或是导管消融术、血管成形术及支架置入。
静脉血管疾病分类和治疗
1、静脉曲张
静脉曲张（Varicose Veins）是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张。静脉曲张最常发生在下肢，常见类型有大隐静脉曲张，主要风险因素为静脉瓣膜功能不全、先天性静脉壁薄弱以及静脉内压升高，前两种因素主要与遗传有关，后一种多与长期站立、重体力劳动、妊娠、慢性咳嗽、习惯性便秘等行为有关。大隐静脉曲张主要临床表现为下肢浅静脉迂曲、扩张，并伴有下肢的沉重、乏力感。有时出现皮肤色素沉着、皮炎、湿疹，甚至可见到皮下脂质硬化和溃疡。
静脉曲张示意图，来源：兴业证券
下肢静脉曲张治疗方法主要分为非手术治疗和手术治疗两种。非手术治疗主要包括改变生活方式和物理弹力压迫治疗，手术治疗包括传统外科手术和静脉腔内手术。
传统外科手术被公认为是大隐静脉曲张治疗的“金标准”，经典术式包括高位结扎大隐静脉主干及其在隐股汇合区的所有属支的同时，进行大隐静脉主干纵向剥脱术及曲张静脉属支点状剥除术。随着近年来传统手术技术改进，出现了TriVex透光旋切术、腔镜深筋膜下穿通静脉离断术等新术式。
静脉腔内手术治疗是通过物理和化学手段闭合静脉管腔，从而达到消除返流和缓解症状的目的，主要有热消融和化学消融两种手段，根据设备及术式不同，可分类为射频消融、激光消融、硬化注射及机械化学破坏等。
静脉内射频/激光消融手术是在超声引导下，射频/激光消融导管经皮肤穿刺口（约2毫米）导入病变静脉，导管将能量以热能方式传递至静脉壁，静脉壁随即收缩并闭塞。病变静脉闭塞后，下肢血液即改变路径，经其它健康静脉回流至心脏。
射频消融（RFA）和激光消融（EVLA）原理稍有不同，射频消融主要是通过射频发生器和一种专用的电极导管产生热能而使静脉壁挛缩，引起胶原纤维收缩，从而导致静脉壁增厚，管腔收缩，迅速机化并形成纤维条索最终使静脉壁闭合，且少量的热能向深层组织逸散，并衰减迅速，而不致周围组织损伤；激光消融是将导管插入静脉中，位于导管尖端的激光释放强烈的热量导致血管中的血液凝结，从而密封了静脉并阻止了血液流动。患者不应感觉到这种情况。随着时间的流逝，静脉曲张逐渐消失，血液重新通过其他健康的血管。
2、深静脉血栓
深静脉血栓（Deep Vein Thrombosis，DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生在下肢，血栓脱落会导致肺动脉栓塞，严重者显著影响生活质量甚至导致患者死亡。深静脉血栓的主要成因是静脉壁损伤、血流缓慢和血液高凝状态，危险因素包括长期卧床、肢体制动、大手术或创伤后、晚期肿瘤或有家族病史患者。深静脉血栓的临床表现为患肢突然肿胀、疼痛、软组织张力增高等，严重的下肢深静脉血栓患者可能出现股白肿甚至股青肿。
深静脉血栓治疗方法主要分为内科治疗、外科手术取栓治疗和介治疗。内科治疗主要为抗凝和抗血小板治疗、溶栓治疗，外科手术是采用静脉手术进行取栓治疗。介入治疗包括：导管溶栓、血栓的机械性抽吸、球囊扩张、支架及滤器的置入。
导管溶栓（CDT）：是直接将导管放置血栓或者接近血栓，通过导管注入溶解血栓药物，比如尿激酶，达到溶解血栓，开通血管目的的一种手术。通常采用小剂量溶栓，局部灌注治疗，这样可以降低出血并发症，提高溶栓疗效。溶栓治疗对于急性血栓，可以达到95%以上的开通效果。临床试验数据显示，与传统的全身疗法相比，CDT的出血风险更低，在中度危险人群中将超声辅助CDT与静脉内（IV）肝素比较，CDT在逆转右心室（RV）扩张方面优于抗凝，在90天时出血风险或死亡率没有增加。
