导管溶栓(CDT)示意图
机械性抽吸血栓又叫经皮机械性血栓清除术,亦称减容术,是采用旋转涡轮或流体动力的原理打碎或抽吸血栓,从而达到迅速清除或减少血栓负荷、解除静脉阻塞的作用。流体动力学是利用高速流动的液体或气体产生低压从而产生真空效应,导管头端利用机械动力和药物的共同作用使血栓裂解破碎后,水流产生真空负压血栓被吸进导管并排出体外。旋转涡轮原理是以高转速磨削血管内闭塞物质,产生的漩涡进一步剥离血管壁上的血栓。
机械血栓清除与导管接触性血栓清除效率类似,但机械血栓清除更安全,可迅速实现血管再通,缩短治疗时间,减少溶栓药物的用量,降低出血性并发症和血栓后综合症的发生率,同时还能减少住院天数,降低住院费用。对于存在溶栓禁忌证的病人,可单独使用机械性血栓切除治疗。
腔静脉滤器,主要用于拦截肢体静脉血栓的脱落,阻止其进入肺循环,防止由此引发的PE(肺动脉栓塞)。人体有5 个肺叶,具有很强的代偿功能,当肺动脉瞬间被阻塞20%时,病人可以没有任何临床症状,此时,只有通过血管造影(CTA)等辅助影像学检查方可确定。当肺动脉瞬间被阻塞50%时,病人可以有明显的临床表现,如咳血、气短、胸痛等。当肺动脉瞬间被阻塞80%时,病人可能发生急性猝死。
临床研究发现,可造成肺动脉最小分支阻塞的血栓直径约为6 mm,滤器的设计理念是拦截直径>4 mm的栓子。因此,腔静脉滤器可以有效预防绝大多数病人发生PE,但不能绝对预防其发生。腔静脉滤器手术通常是在手术室或介入放射科中使用X射线完成的,将导管(管)从腹股沟或颈部插入IVC(下腔静脉)中,并使用造影剂对IVC成像,通过该导管,将过滤器置于X射线引导下的IVC中。
腔静脉滤器示意图
3、髂静脉压迫综合征
髂静脉受压综合征(Iliac Vein Compression Syndrome,IVCS)是指髂静脉被从其前面跨过的髂动脉压迫,导致静脉管腔内粘连、管腔狭窄或闭塞等改变,进而引起髂静脉血流受阻,产生一系列临床症状的综合征。髂静脉受压综合征临床分为三期,第一期表现为单纯静脉受压,血管无本质改变,无侧支形成和其他临床症状;第二期静脉内棘状物形成;第三期为形成髂股静脉血栓。
髂静脉受压综合征的主要治疗方式为外科手术及介入治疗。传统外科手术方式包括有耻骨上静脉交叉旁路术、髂动脉悬吊术、股腔静脉、髂腔静脉或下腔静脉人工血管旁路术、衬垫减压术、右髂总动脉后置吻合术等。随着微创技术的不断发展,静脉支架术已成为临床上治疗髂静脉闭塞的主要方式,目前外科手术仅在支架植入失败或者支架植入后再阻塞的病例中使用。
髂静脉压迫示意图
外周静脉血管疾病市场规模
根据文献报道,我国静脉曲张发生率为10%-40%,下肢深静脉血栓发生率为10%-20%,髂静脉受压综合征发生率为20%-34%,患者基数庞大。然而,静脉血管疾病由于危急重症率很低,因此患者对其重视度不够,因此相关介入治疗成熟度很低,但随着居民健康意识提高以及医疗器械厂家的产品迭代和患者教育,外周静脉血管疾病市场近几年增速较快。
据沙利文分析,2013年,中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元,但该市场体现出了迅猛的增长态势,2017年,市场规模约为8.9亿元,这一快速增长态势将伴随静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升,到2022年,市场规模将达到31.0亿元,年复合增长率将达到28.4%。根据波科数据,2018年,全球静脉介入市场为14亿美元,增速约为7%-8%。