2、VenaSeal™闭合系统
VenaSeal™闭合系统是目前唯一获准在美国使用的非热,非肿胀,非硬化剂程序,它利用专有的氰基丙烯酸酯胶来封闭隐静脉,可以在与血液接触时快速聚合和高粘度。这些属性有助于防止栓塞。VenaSeal TM氰基丙烯酸酯胶还设计成为柔韧的,固化后可弯曲和扭转。VenaSeal™闭合系统使用粘合剂闭合静脉而非利用热量来闭合静脉,强烈的热量需要大量的稀麻木药,这些药是通过多个针头刺入的,注射后可能会引起疼痛和瘀伤,该产品避免了相关副作用。
3、WRAPSODY™血管内支架
美敦力WRAPSODY™血管内支架,采用三层支架壁材料设计。内层采用具有生物相容性的聚四氟乙烯,可以在没有药物涂层的情况下减少炎症和血栓的发生,中间层是防止细胞透过支架生长的涂层,不用药物即可防止血管壁往支架内生长,最外层采用膨体聚四氟乙烯,使细胞可以紧贴支架外壁生长,防止支架位移。
临床研究表明,WRAPSODY™比目前领先的膨体聚四氟乙烯支架更有效地防止细胞和组织迁移,并且可以长时间向血管壁提供同样大小的径向力支撑,防止血管损伤,同时也可以抵抗外在压力。支架末端有软化设计,减少了35%的径向力。镍钛诺材质增加了25%的扩张体积,使支架灵活性较好,可以贴合不同形状的血管。
4、EkoSonic™超声波溶栓导管
波士顿科学的EkoSonic™超声波溶栓导管是首个治疗肺栓塞的产品,管身有超声波释放点,在导管释放药物后,超声波的能量会形成声场,使药物进入血栓深处,加速药物裂解,从而解开纤维蛋白并暴露血纤维蛋白溶酶原。
与血栓切除术和普通导管溶栓相比,超声导管提升了血栓清除率和临床疗效,并显著缩短了治疗时间,这对急性肺栓塞至关重要。同时,该设备也降低了出血量和其他并发症发生率,由于药物借助超声波的能量传递,在溶解血栓时避免了对血管壁和瓣膜的损伤。与传统药物溶栓相比,超声导管减少了溶栓药物释放量,可能减少肺栓塞静脉注射使用溶栓剂引起的并发症。
5、VenaCure EVLT®激光消融系统
导管消融手术是静脉曲张的常见疗法,包括激光和射频消融。激光消融的前文已经讲过,AngioDynamics是激光消融设备的市场领导者,其激光消融系统静脉闭合率高达98%,可用于各个部位的静脉。VenaCure 1470 Pro激光导管是该系统的最新版导管,它沿用了理想的激光频率(30-50焦/cm,5-7瓦)以保证效用和安全性,与同类竞品相比功能性也更强。
VenaCure EVLT®激光消融系统技术形成无接触消融该导管在传统导管激光纤维发射末端套上玻璃套,使激光纤维的能量发射面积增加到原来的2.2倍,同时也减少了56%的激光能量密度,因此导管无需接触到血管壁,减小了导管切割到血管壁造成的物理伤害,并将激光带来的灼伤和并发症可能降到最小。另外,导管最外层的金制导管套拥有最强大的超声下可视性,提高了消融时的准确度,方便使用。此外,该系统显示器可以实时显示激光的能量,并调整激光的不同模式和亮度,使其在病人体内可见。声波脉冲可以辅助判断导管的回撤程度,方便对未消融完全的地方二次消融。
总结
国内外周血管疾病治疗仍处于发展早期,疾病治疗率低,外周动脉血管疾病患者只有0.2%接受了血运重建治疗,静脉治疗率相对更低。外周血管疾病患者基数大,存在巨大的潜在临床需求,随着居民生活水平提高和健康意识增强,外周血管疾病治疗率会逐步提升。目前,外周血管市场不论是动脉还是静脉都是外资占据绝对多数,国内产品相对贫乏,国内企业产品管线都处于不齐全正在补齐的阶段,未来3-5年随着目前在研的产品慢慢上市,与外资的差距将慢慢缩短,长期来看国产替代趋势存在。
参考资料:
【1】20200722-兴业证券-医药器械行业外周血管介入市场深度:市场处于早期阶段,国产企业蓄力待发
【2】重视外周血管疾病的早期识别与综合防治。中华全科医师杂志 2019 年 10月第 18 卷第 10期
【3】外周动脉疾病的治疗进展。医学综述2018年8月第24卷第16期
【4】下肢静脉曲张的微创治疗研究进展。World Latest Medicine Information(Electronic Version) 2020 Vo1.20 No.71
注:本文旨在介绍医药健康行业研究进展,不是治疗方案推荐,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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