根据多家媒体报道，近日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。
在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。据蒲地蓝消炎药说明书，其主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，在目前的说明书中，不良反应和禁忌都为"尚不明确"。
南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的，主要用于儿童的风热感冒，发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用，在家里面也会给孩子吃。”
国家药品监督管理局发出了新公告，要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书，并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。在修订要求中，药监局明确指出了，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项，增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。更重要的是，在注意事项中，明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订，并不是说这个药不好、不能用了，丰富了详细介绍，更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。
儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说，是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。“特别是以前经常家长来开板蓝根预防感冒，没有这个必要，儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒，家长是分辨不出来的。
今年以来，国家药监局还对以下儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改：
注射用赖氨匹林说明书明确提到，“三个月以下婴儿禁用，16岁以下儿童慎用”。
匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。
参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用，儿童慎用”。
国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告，明确提出 “儿童禁用、孕妇慎用”。
国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告，提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用，4周岁以上儿童慎用”。
国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语，明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。
医生特别提醒，儿童出现各种身体不适症状，一定要尽早到医院就诊，确认病情，以免延误治疗。
（综合自：荔枝网 环球网）
