该公司业务属于单品爆款,粉尘螨滴剂直接卖上市。
八、分季度主要财务指标
第三季度是销售旺季,在预估全年业绩的时候要注意。
九、公司所处行业情况
1、舌下脱敏治疗作为变应原特异性免疫治疗的新方式,得到了世界变态反应组织(WAO)的推荐,为此WAO曾于2009年及2013年两次发表意见书。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》(2015,天津)明确提出变应原特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床推荐使用。
经过多年发展,我国的临床医生对于变应原特异性免疫治疗,尤其是舌下脱敏治疗的接受度越来越高,其临床疗效认可度也持续提升。2020年1月,汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表,提出舌下脱敏诊疗的标准化流程,为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。最新发布的《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》(2022年,修订版)中再次明确强调将舌下脱敏治疗作为过敏性鼻炎的一线治疗方案。
截至报告期末,国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。因此,公司竞争能力继续保持该领域前列水平,未发生重大变化。
2、行业的周期性特征:变应原制品主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘等过敏性疾病,与人的生命和健康息息相关,受宏观经济影响不大,不具备明显的周期性。
3、行业的区域性特征:变应原制品的区域性特征主要受工业化程度和过敏原分布决定。一方面,工业化程度较高的区域,过敏性疾病的患病率通常较高;另一方面,过敏原分布的地域性也导致不同地区的患者对不同过敏原过敏。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘螨大量繁殖,因此南方区域粉尘螨过敏性疾病患者人数较多;
而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。行业的季节性特征:变应原制品主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘等过敏性疾病,粉尘螨是导致该类疾病发生的最主要过敏原之一。粉尘螨适宜的生存条件是温20℃~30℃,相对湿度70%~80%,夏、秋两季一般为粉尘螨繁殖旺季,其所引起的过敏性疾病一般也在下半年多发。因此,变应原制品的销售具有一定的季节性。
十、公司从事的主要业务
公司主要业务、主要产品及用途
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位,并逐步推动在干细胞、天然药物、医学人工智能等其他领域的研发工作。报告期内,公司已上市药品包括粉尘螨滴剂(商品名:畅迪)、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(商品名:畅皓)、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(商品名:畅点)、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(商品名:畅点II)。
“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”属于体内诊断试剂,用于点刺试验,辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,与“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。
公司新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,商品名:畅皓,适应症为:本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。
十一、核心竞争力分析
目前,国内获得国家药品监督管理局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个,分
别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂,公司产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂,具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。
十二、天然药物领域
2021年8月,公司全资子公司浙江我武踏歌药业有限公司完成对上海凯屹医药科技有限公司部分股权的收购并对其增资, 我武踏歌持有凯屹医药的股权变更为35.021%,凯屹医药成为公司的联营公司。凯屹医药主要业务是研发针对哮喘及慢性阻塞性肺疾病患者的新型支气管舒张剂(有效成分为从苦丁茶中分离获得的苦丁皂苷A)。目前本品正在开展该项临床试验。
十三、医学人工智能领域
报告期内,超级灵魂持续开展医学人工智能领域的研究开发。超级灵魂致力于应用模拟人脑思维逻辑的仿生算法,建立 “拟人认知”能力,主要开发应用于医药领域的人工智能项目。
目前,我武干细胞已开始利用超级灵魂开发的人工智能技术辅助自动化和智能化培养干细胞。2021年12月,超级灵魂智能辅助读片平台上线试运行,已展示细胞融合度与计数、骨密度、表皮损伤、骨关节炎症等多个项目的测试与试用功能。
十四、营业收入构成
赚钱主力军就是粉尘螨滴剂。
十五、公司实物销售情况