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首页 > 经验 > 作者:YD1662022-11-07 11:02:04

3.5.8 探测度(D)

探测度指在列出的探测类型过程控制中,预测最有效的过程控制相关的评级。探测度是在一个FMEA范围内的相对评级,评定时无需考虑严重度或频度。探测度评级应遵循表P3中所述的标准。

表P3第3和4行中使用的术语“控制差异产品”的目的是制定能够控制差异产品的适当控制/系统/程序,以确保产品流出工厂的可能性降低。

若确定产品与最后处理状态存在差异,则会开始执行控制。此类控制通常超过对探测度等级较高的差异产品应用的控制。

在实施任何未经验证的控制后,可验证和重新评估其有效性。

确定评级时,应当考虑以下问题:

•探测失效起因或失效模式的最有效测试是什么?

•探测失效所要求的使用场景/工作周期是什么?

•探测失效需要的样本量是多少?

•探测该起因/失效模式的测试程序是否已得到证明?

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3.5.9 措施优先级(AP)

团队完成失效模式、失效影响、失效起因和控制的初始识别(包括严重度、频度和探测度的评级)后,他们必须决定是否需要进一步努力来降低风险。由于资源、时间、技术和其它因素的固有限制,他们必须选择如何最好的将这些措施进行优先排序。

本手册介绍了措施优先级(AP)方法,提供了所有1000个S、O、D的可能组合。该方法首先着重于严重度,其次为频度,然后为探测度。其逻辑遵循了FMEA的失效预防目的。AP表建议将措施分为高-中-低优先级别。公司可使用一个体系来评估措施优先级,而不是使用多个顾客要求的多个体系。

风险顺序数是S×O×D的乘积,范围为1-1000。RPN分布可以提供有关评级范围的一些信息,但仅RPN并不能确定是否需要采取更多措施,因为RPN对S、O和D的权重相等。因此,RPN可能会对S、O和D不同组合产生类似的风险数,使团队无法确定如何进行优先级排序。使用RPN时,建议使用其它方法对类似RPN结果进行优先级排序,例如S×O。不推荐使用风险顺序数(RPN)阈值来确定所需要的措施。本出版物不包括PRN和S×O方法。

风险矩阵可以表示S和O、S和D、O和D的组合。这些矩阵形象的展示了分析结果,并可作为输入来对措施进行优先级排序。这样做时要根据公司设立的标准进行,而本出版物中不包括此标准。

由于AP表的设计是为了和本手册中提供的严重度、频度和探测度表一起使用,如果组织正对特定产品、过程或项目选择修改S、O、D表,则AP表也应当仔细评审。

注:设计FMEA和过程FMEA的措施优先级评级表是相同的,但是监视及系统响应FMEA则不同。

优先级高(H): 评审和措施的最高优先级。

团队需要确定适当的措施来改进预防和/或探测控制,或证明和记录为何当前的控制措施足够有效。

优先级中(M): 评审和措施的中等优先级。

团队应当确定适当的措施来改进预防和/或探测控制。或由公司自行决定,证明并记录当前的控制足够有效。

优先级低(L): 评审和措施的低优先级。

团队可以确定措施来改进预防或探测控制。

对于潜在的严重度为9-10且措施优先级为高和中的失效影响,建议至少由管理层评审,包括所采取的任何建议措施。

这不是对高、中、低风险的优先排序,而是对降低风险的措施的优先排序。

注:酌情在备注部分写上诸如“无需进一步措施”之类的陈述,这可能会有帮助。

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