近日，上海汇伦江苏药业有限公司宣布，其研发生产的第三代男科用药——阿伐那非片（商品名：枭雄®）上市，用于治疗男性*功能障碍（英文简称：ED）。早在5月份，国家药品监督管理局就批准了汇伦生产的阿伐那非仿制药上市申请，获批规格与原研药规格一致，分别为50毫克、100毫克、200毫克。枭雄®将于近日面向全国销售，成为国产首款与消费者见面的阿伐那非仿制药品牌，填补了目前国内阿伐那非市场的空白。
阿伐那非，英文简称Avanafil,最初由日本横滨三菱制药公司在2000年开发，阿伐那非是一种药物名称。阿伐那非开发后期，美国加利福尼亚维福斯制药公司取得生产销售权，在2012年，由维福斯制药公司生产的Stendra®牌阿伐那非获得美国FDA的上市批准，专门用于治疗男性ED。
临床上，ED的治疗方式多样，口服药物类型众多，但PDE5抑制剂是目前公认的治疗ED的首选口服药，阿伐那非的药理性质正是PDE5抑制剂。截止目前，全球已知治疗ED的PDE5抑制剂总共有4种，分别是：西地那非、伐地那非、他达拉非、阿伐那非。在这4种药物中，阿伐那非是目前最新的PDE5抑制剂。
注释：PDE5抑制剂，中文名5型磷酸酯酶抑制剂，指的是一类能够抑制5型磷酸二酯酶的药物。5型磷酸二酯酶，被发现主要存在于男性海绵体血管平滑肌细胞内，主要负责水解扩张血管平滑肌的细胞信号分子(比如cGMP)，所以通过对5型磷酸二酯酶的抑制，可以较大程度地保留cGMP的浓度，维持海绵体血管的有效扩张和供血，以此达到治疗ED的作用。
作为一种治疗男性ED最新的PDE5抑制剂，阿伐那非从被开发到研制生产，在很多时候都被拿来和Viagra®西地那非(伟哥)作比较。西地那非最早由美国辉瑞公司研发，1998年经过美国FDA批准上市，专门用于治疗男性ED。所以客观来说，西地那非是世界上第一种PDE5抑制剂。
那么，西地那非作为最早的PDE5抑制剂，和最新上市的PDE5抑制剂阿伐那非相比，两者之间具体有哪些区别、阿伐那非有哪些优势呢？接下来，我从不同用药角度给大家比较阿伐那非和西地那非的区别，这些角度包括药物起效时间、药效持续时间、副作用和安全性等，以帮助不同的ED患者更好的作出选择。
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根据实验研究显示，在相同剂量的条件下，阿伐那非口服吸收后，可快速弥散到血液内，弥散速度快于西地那非。
药代动力学参数显示，100毫克的阿伐那非口服吸收后，在人体内药物达峰时间（Tmax）只需要15分钟左右,而100毫克的西地那非则口服吸收后，在人体内药物达峰时间（Tmax）需要60分钟左右。
这说明阿伐那非起效非常迅速，服用后15分钟即可发挥较佳药效。阿伐那非分为3种剂量：50毫克、100毫克和200毫克。根据药代动力学研究显示，100毫克和200毫克的剂量，通常在口服后15分钟即可起效。而小剂量的50毫克通常在服用后30分钟，才能发挥较佳药效。
药物达峰时间短的特点，使得阿伐那非成为PDE5抑制剂中，治疗ED起效最为迅速的药物。所以对于比较重视药物起效时间的ED患者而言，阿伐那非是一个合理的选择。因为对于ED患者而言，只需要提前15分钟使用阿伐那非即可起效，而口服相同剂量的西地那非，则需要至少提前60分钟左右才可起效。
除了西地那非之外，研究显示，他达拉非的药物达峰时间和西地那非类似，也需要60分钟作用，这就说明阿伐那非和他达拉非相比，在药物起效时间上，也具有同等优势。
注释：药物达峰时间，指的是给药后人体血药浓度曲线上达到最高浓度（药峰浓度）所需的时间，常以符号Tmax表示，单位以小时或分钟表示。药峰时间短，表示药品吸收快、起效迅速。药物达峰时间是药物药代动力学参数中的重要指标，是评估药物起效、药物疗效、以及药品毒性等数据的重要参数。
