图：各CAR-T产品营收，来源：招银国际
历数FDA批准的6大CAR-T产品，均有着各自不同的意义。
前四款获批的CAR-T产品全部聚焦CD19靶点。Kymriah是第一款获批的CAR-T产品，其已经将适用症扩充至ALL、LBCL以及FL的三线疗法，是获批适用症最多的CAR-T 疗法之一。但可惜的是，Kymriah挑战LBCL二线疗法失败，限制了其营收的进一步增长。
尽管吉利德的Yescarta比Kymriah上市更晚，并且没有获批ALL适用症，但由于其挑战大适用症LBCL二线疗法成功，使得Yescarta营收增长迅速，今年上半年其营收已经达5.06亿美元，几乎是Kymriah的二倍。
2020年吉利德推出了第二款CAR-T产品Tecartus，主打差异化适应症MCL ，是该适应症目前唯一获批的CAR-T疗法。虽然MCL仅占淋巴瘤患者总数的3%，但预后极差，死亡率极高。现阶段，MCL主要通过化疗治疗和免疫疗法治疗，但易复发，缺乏有效的后续治疗手段，因此也给Tecartus提供了空间。
与前三款CAR-T疗法相比，第四款上市的CAR-T疗法Breyanzi则主要以安全性为卖点。在所有针对LBCL适用症的三款CAR-T疗法中，Yescarta 、Kymriah、Breyanzi发生“车祸”CRS的比例分别为92%、57%和42%。虽然其销量平平，但同样已经获批LBCL二线疗法，呈现出较强的增长潜力。
图：已上市CAR-T疗法全球适应症拓展进展，来源：海通国际
BCMA靶点方面，Abecma是BMS在2021年推出的第二款CAR-T产品，不同于此前上市的产品都专注于CD19靶点，Abecma是首款靶向BCMA的CAR-T疗法，有效填补了MM适应症的空白，上市第一年就斩获了1.64亿美金的营收。
我国传奇生物的Carvykti 在今年2月获得FDA的批复，同样靶向BCMA靶点。虽然上市时间落后于Abecma，但Carvykti 设计了两个靶向 BCMA的单域抗体，因此具有更强的亲和力，各项数据全面优于Abecma，成为“best in class”产品。
整体来看，每一款产品的获批都在不断完善CAR-T疗法的缺陷，伴随着产品不断迭代，CAR-T疗法的竞争力也正在不断增强。
04 国内：依然存在诸多空白美国市场CAR-T疗法发展火热，但国内市场却冷清的多。
截止目前，中国市场共有两款CAR-T产品获批上市，分别是复星凯特代理的Yescarta，以及药明巨诺独立研发的Relma-cel。伴随着Relma-cel在本月10日正式获批新适用症FL，目前两款产品的适用症已经一致。
Yescarta的强势自不必提，而Relma-cel的定位则更像是国内版的Breyanzi，虽有效性不如Yescarta，但安全性更高。
图：国内获批的 CAR-T疗法产品，来源：国盛证券
国内市场与美国市场最大的不同在于，我国CAR-T疗法适用症依然较窄，仍存在MCL、ALL、MM等适应症空白。对于中国CAR-T企业而言，目前最主要的任务就是填补这些空白，既能满足患者需求，同时企业也能获得持续增长。
这也是为何科济药业的CT053如此获得市场关注的原因，虽然传奇药业的Carvykti早一步在美国上市，但在国内市场中，科济药业的CT053却进度领先，如果一切顺利那么它将提前进入市场，有效填补国内MM适用症的空白。
不过，填补适应症空白仅仅是中国CAR-T疗法的第一步，纵观整个行业发展，CAR-T疗法想要像海外市场一样成功，依然需要解决诸多障碍。
首当其冲的就是支付障碍。正如文章开头所言，目前国内最便宜的CAR-T疗法售价仍旧高达120万，虽然这个价格仅为美国CAR-T疗法的40%，但依然是绝大多数中国患者所无力承担的。也就是说，CAR-T疗法短期内缺乏在国内市场放量的基础。
对于CAR-T疗法而言，最理想的情况是能够进入医保，这样就能有效降低患者的支出，然而由于目前技术和工艺的不成熟，CAR-T疗法降本空间有限，并不具备进入医保的条件。
如何有效的降低患者负担，已经成为CAR-T疗法能在中国走多远的关键。
短期来看，CAR-T疗法继续企业不断提升效率降低成本，同时需要商业保险的落地，增加患者的支付可及性；但从长远而言，技术突破才是降本的关键，如通用型CAR-T可以降低成本，实体瘤产品可以提升CAR-T疗法的覆盖人群。
