开本:16开
定价:68元
出版社:科学出版社
中药注射剂既是中医药行业的骄傲,因为它改进了中药剂型,有利于发挥疗效,带动了产业发展;又是中医药行业的痛,因为十多年来暴露出的安全性问题一直缺乏行之有效的解决思路和办法,一直在摸索着前进。
2005年版《中国药典》一部
收录有灯盏细辛、清开灵、止喘灵及双黄连等单方和复方注射剂。中药注射剂在发展中药剂型,服务广大人民健康方面的确功不可没。安全、有效、质量可控依然是中药注射剂的基本质量要求。从技术上来讲,业界大体上已经解决了中药注射剂的有效性问题,对于安全性依然是业界难题。分析其安全性的原因也很多,但从技术角度提出有针对性的解决办法却较少。
1. 中药注射剂的安全问题与给药途径有关
根据目前公开的不良反应资料,中药注射剂的不良反应可以累及各个系统和脏器,最严重的就是导致死亡。和相应的中药口服剂型相比,口服剂型的不良反应很少,几乎没有死亡报告。采用注射方式将中药直接注射于机体,机体的屏障作用完全消失,因此,中药注射剂的安全性问题与给药途径密不可分。
2. 中药注射剂的主要安全性问题是过敏或类过敏问题