作者:上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 副主任 胡骏
11月16日,国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例,其中第10个案例是发现广州市古得化妆品有限公司在其受托生产的米茶润臻米修护乳等化妆品中,检出含有药物成分——本维莫德。
米茶是湖北一代的地方特产,做法是先将大米放在锅里文火干炒,炒到大米发黄带焦时起锅,用水洗净后滤去水份。再放入锅里加清水旺火煮沸至大米开花,起锅自然冷却即可食用。要说能有什么功效,最多也就是一些大米里的微量元素和矿物质。
根据国家药监局通报,上述化妆品中检出的本维莫德是一种用于局部治疗成人轻至中度寻常型银屑病的外用处方药。通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰或阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。
其说明书上载明的注意事项显示,该品妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女禁用。仅供皮肤局部外用, 不可用于头面部、口周及眼睑、等部位,治疗皮损面积不应超过体表面积的10%。
医生应该建议患者涂布本品后应避免暴露于自然光或人工光下,或应采用避光措施。
主打米茶护肤的化妆品和治疗银屑病(俗称“牛皮癣”)的外用处方药,就这样被“跨界”了,其风险可想而知。
本维莫德使用中的“不可用于头面部”“避免暴露光下”等禁忌恰恰是化妆品的使用场景。该企业生产非法添加可能危害人体健康物质的化妆品行为,属于《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定的情形,广东省药品监督管理局已依法从重处罚,但对于使用者可能造成的伤害可能已经造成。
药师提醒:
再次提醒大家,有了一些皮肤问题,还是应该去专业的医院就诊,遵照医嘱,对症下药。盲目地相信网上的推荐,自我诊疗,损失钱财,贻误病情之外,可能还会对身心带来难以预期的伤害。
审稿专家:上海交通大学医学院附属瑞金医院 副主任药师 石浩强
以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源!
【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会,中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药盾公益(公众号:PSMChina),广汇资源,凝聚力量,促进公众用药安全。