截至2020年3月29日，我国共有31家呼吸机生产企业持有共计61张器械注册证。从统计的情况来看，半数企业只持有1张器械注册证。
事实上，我国呼吸机企业在地区分布上较为集中，主要集中在北京、上海、天津、广东、江苏、山东、河南和湖南8个省份。在安全等级要求较高的三类认证中，广东有15张注册证，在三类认证中占了31%的比例；北京则以14张注册证占据了29%的比例。这两个省份就占据了我国三类认证6成比例。
三类认证呼吸机安全等级较高，二类认证的呼吸机则主要用于治疗睡眠呼吸障碍等常见症状。在二类认证中，上海的表现不错，5张注册证占据了二类认证接近4成的比例。
从呼吸机历年的认证来看，2016年是三类认证较为集中的一年。当年NMPA总共发放了13张三类注册证。不过，总体来看，历年的认证状况还是较为平均。由于呼吸机对于安全等级要求较高，尤其是三类认证呼吸机更是维系重病人生命的关键，这类产品的整个研发周期相对较长。因此，呼吸机并没有出现临时或者应急审批的情况。2020年至今也没有发放新的许可证。
在呼吸机企业中，持有认证数排名前5的企业共有8家（2家并列第3，4家并列第5）。北京谊安是持有呼吸机注册证数量最多的企业，以6张注册证占据了10%的比例。我国医疗器械老牌厂商深圳迈瑞紧随其后，5张注册证占据了总量8%的比例。值得一提的是，这两家企业的呼吸机均为三类认证呼吸机，体现了较强的技术实力。
排名前5的8家企业持有的呼吸机注册证占据了51%的比例，显示这一市场已经有了一定的集中度。
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