出口口罩需要哪些证书,亚洲出口口罩需要什么证件

首页 > 书籍文档 > 作者:YD1662023-12-21 17:40:36

与此同时,各地还通过应急审批的方式加速生产防护服及各种抗疫物资。

2009年8月28日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》(国食药监械﹝2009﹞565号)。通知对突发公共卫生事件应急所需医疗器械的应急审批做出了详细的规定。按照通知规定,相应的医疗器械注册受理部门应当将应急审批医疗器械的注册申请项目标记为“应急审批”。不过,实际操作中也有部分省份以“临时审批”的形式进行。无论是“应急审批”,还是“临时审批”,其注册证的有效期都为6个月。因此,我们在统计时都将其划归为一类,即应急审批。

统计发现,共有三个省份在新冠疫情期间发放了防护服的应急审批,分别是四川、黑龙江和贵州。对比三个省份应急注册证数和总计注册证数可以清晰地发现,这三个省份的防护服在之前基本是一片空白,只有四川有一张防护服注册证。因此,三地发放多张防护服应急注册证也在情理之中。

医用防护口罩

医用防护口罩是目前我国医用口罩中防护级别最高的口罩,执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准,也就是俗称的“医用N95”。其重要指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。尤其在过滤效率上,分为三级,最低的1级的过滤效率也需要不低于95%;最高的3级要求不小于99.97%的过滤效率。

出口口罩需要哪些证书,亚洲出口口罩需要什么证件(13)

目前,我国医用防护口罩共计发放了147张器械注册证,分布在27个省份。其中,湖南排名第一,共有38张医用防护口罩注册证,比第二名河南(20张)和第三名河北(11张)加起来还要多。

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医用防护口罩注册证数量排名前5的省份分别是湖南、河南、河北、山东和福建,占比刚好达到61%。其他22个省份共计只有39%的占比。

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就在2019年底,我国医用防护口罩的格局还是完全不一样的。当时,河南是当值无愧的第一,比分别排在二三四位的山东、河北和福建三省的总数还要多。

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