接下来的一组图表是Table2-4的内容,谷教授介绍道,这部分图表主要是展现效应指标,即OR或HR。在这类图表中,根据不同的研究类型和研究结局,把比较容易混淆的OR值、RR值或HR值等指标展现出来,侧重于回答试验组相对于对照组对心血管不良事件的具体下降幅度、强化降压相对于标准降压的疗效变化等核心问题。这类图表的目的是类似的,但形式略有区别。
上图中展现的图表是较为常见的森林图,具有多种类型。谷教授讲道,这种森林图与荟萃分析中的森林图不同,在荟萃分析中,每一层代表的是一个研究,而上图中的森林图中,每一层代表的是一个亚组,对比试验组对于对照组的疗效。在很多的文章中,针对RCT研究,需要回答主效应以及不同亚组中的效应结果,森林图可以很好地总结和展现。
以上是临床研究中常用的一些统计学图表,将这些图表有序地组合,可以让临床分析更加完整清晰。那么,应该如何将这些图表进行组合呢?
谷教授用两个案例给出了思路,一个是心血管领域的SPRINT研究,一个是神经内科领域的CHANCE研究,均发表在新英格兰杂志。谷教授认为,常规的统计分析思路可以分为四个步骤,首先是确定分析人群,从Fig 1可以体现失访数据/退出研究/缺失数据,其次是基线描述比较,Table 1可以体现社会人口学/疾病史/临床特征,第三是效应估计,Main Table/Fig体现单因素或多因素线性/Logistic/Cox回归分析内容,最后是敏感性分析,Sup Table/Fig体现人群/模型/定义。遵循这样的步骤,基本可以讲好一个“研究故事”。
谷教授具体讲解了SPRINT研究中的具体分析思路。在SPRINT研究中,研究者遵循了“PICOS”的准则,快速获取这个“研究故事”的核心要义。P是SBP>130mmHg、年龄超过50岁,并伴有心血管危险因素的人群,研究目的是比较强化降压(SBP降至120mmHg以下)和标准降压(SBP降至140mmHg以下)(I),对心肌梗死、冠脉综合征、卒中、心衰以及心源性死亡等终点(O)的效应差异。Study type(S)是RCT研究,T是指研究所用的时间,大约是3.46年。