研究方向和现有资源决定科研设计
明确试验目的之后,我们要清楚围绕这个试验目的要做什么样的试验设计,如:随机对照试验?队列研究?横断面研究?诊断试验?等等。
科研设计决定统计方法学选择
在临床科研工作中,正确的选择统计分析方法,应充分考虑科研工作者的分析目的、临床科研设计方法、搜集到的数据资料类型、数据资料的分布特征与所涉及的数理统计条件等,其中任何一个问题没考虑到或考虑有误,都有可能导致统计分析方法的抉择失误。研究目标和科研设计不清不楚,统计学犹如无源之水,无本之木。
三.临床统计分析流程--四步法
Step1:严格根据临床试验设计方案收集数据
设计方案制定后,我们要严格按照方案执行,一般会制定相应的CRF(单个病例记录表)表收集数据,我们还需要事先定义好统计资料类型。
统计资料共有三种类型:计量资料、计数资料和等级资料。
计量资料:其特点为具有度量衡单位、多为连续性资料、可通过测量得到,如身高、红细胞计数、某一物质在人体内的浓度等有一定单位的资料。
计数资料:其特点是没有度量衡单位,多为间断性资料,如某研究根据患者性别将受试对象分为男性组和女性组,男性组有72例,女性组有70例,即为计数资料。
等级资料:是介于计量资料和计数资料之间的一种资料,其特点是每一个观察单位(受试对象)没有确切值,各组之间仅有性质上的差别或程度上的不同,如根据某种药物的治疗效果,将患者分为治愈、好转、无效或死亡。
Step2:试验设计阶段确定能够解决该临床问题的统计方法
统计方法的选择,一般根据终点指标的类型确定。如计量资料结局可选用t 检验、方差分析、秩和检验和线性回归分析等,分类资料结局可选择卡方检验、秩和检验和Logistic回归分析等。不同的资料和研究目的有多种可供选择的统计方法; 而多种不同的统计方法可以对应多种资料类型,回答多种问题,如秩和检验能处理不符合方差分析条件的计量资料,也可以分析等级资料。
Step3:选用合适的统计软件,进行统计分析,报告统计结果
选对了统计方法,计算出结果并非难事。然而,事情并没有这么简单,统计分析不是一蹴而就的过程,而是不断尝试、不断思考、不断调优的过程。
Step4:评估统计结果,合理表达结果,结合专业知识与统计结果回答我们提出的临床问题
首先我们选择合适的载体(文字、表格、图形)有效传达信息,常常首选图形。此外,我们也要注意基于统计结果做出合理的推断,得到符合逻辑的结论,不可过度推断,随意发挥。
统计分析流程
就这
四:常见的统计学思维
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统计推断思想
统计推断(statistical inference):通过样本对总体的一些性质(最常见的如均值、方差等)进行的推断,我们称作统计推断,核心在于“用样本推断总体”。
假如:国家统计局想知道全中国人口的平均年龄,但并不打算进行人口普查,那么国家统计局最好的做法便是按照一定的方法和原则进行随机抽样,然后根据抽取到的样本进行分析,估计出全中国人口的平均年龄。
【例1】一研究者宣布找到一种治疗某种疾病的新型药物,试验结果如下: