来源 | 国家药品监管管理局、半月谈
6月29日，国家药监局发布关于公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。具体内容可登录国家药监局网站查询。
此前报道据半月谈报道，当前，药品说明书内容越来越多，越来越规范，从性状、适应症到毒理研究、药代动力学，不一而足；然而，字号越来越小，最小的字体仅4磅，年轻人看着都费劲，更不要说老年人。可以说，“微雕印刷术”制作的药品说明书，成为老年人群体安全用药的绊脚石。
字小事不小
“药品说明书字太小，专业内容太多，找用法用量、禁忌症这些紧要信息实在不易。”家住江苏省连云港市同和社区的郭靖女士告诉半月谈记者，自己需经常服侍88岁、患有“三高”的婆婆服药。
郭靖遭遇的问题具有一定普遍性。半月谈记者接触的不少老人认为，药品说明书字号太小，加之人老眼花，阅读实在费劲。以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例，半月谈记者发现，药品说明书密密麻麻一大片，老人即使戴上老花镜也难看清楚内容。
某制药企业工作人员在制作药品包装 陈思汗 摄
实际上，适合正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅。当前大部分药品说明书字体远小于四号，有的甚至达到八号，即4磅——1磅约等于0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住4个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消。
“字小事不小，关乎用药安全。”法律界人士表示，药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，其适老化改造到了紧迫时刻。
