日前，阿斯利康公布了达格列净III期 DECLARE-TIMI 58试验首个预设亚组分析的阳性结果。结果显示，与安慰剂相比，达格列净使得既往心肌梗死2型糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）相对风险下降16%。
这些数据于昨日在美国新奥尔良召开的美国心脏病学会（ACC）第68届科学会议上对外发布，并同时发表于《Circulation》期刊上。
DECLARE(达格列净对心血管事件的影响)是一项由阿斯利康申办的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估达格列净与安慰剂相比，对具有心血管事件风险(包括多种心血管危险因素或已确诊的心血管疾病)的2型糖尿病(T2D)成年患者的疗效。DECLARE纳入了来自33个国家、882个中心的17,000多例患者，由TIMI研究组(马萨诸塞州，波士顿)独立运行，并与哈达萨希伯来大学医学中心(以色列，耶路撒冷)合作。
阿斯利康全球药物研发部副总裁，
心血管、肾脏和代谢业务负责人
Elisabeth Björk
阿斯利康全球药物研发部副总裁，心血管、肾脏和代谢业务负责人Elisabeth Björk表示：
“在现有证据的基础上，这些新数据进一步证实了达格列净的心肾疗效，提供了与心衰和主要心血管不良事件（MACE）相关的重要新证据。”
作为心肌梗死溶栓治疗（TIMI）研究组的资深研究者，本试验的共同主要研究者，美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院的Stephen Wiviott博士表示：“这些预设亚组分析数据为心内科医师及他们的患者提供了重要的临床洞见。DECLARE-TIMI 58试验带来了全新的证据，显示达格列净能够一致地减少各类2型糖尿病患者的心衰住院风险，无论他们是否拥有心肌梗死等心血管疾病或心衰病史。”
北京大学第一医院心内科
霍勇教授
DECLARE研究中国区主要研究者，来自北京大学第一医院心内科的霍勇教授谈到：
由于急诊冠脉介入治疗技术的快速发展和普及，未来冠心病患者药物治疗的重点将更多转向心肌梗死事件发作的早期预防和事后干预。合并糖尿病可使心梗患者死亡风险增加72%，传统降糖药虽然能有效降糖，但未能有效降低这类高危患者的心血管死亡风险。DECLARE研究心梗合并糖尿病人群亚组分析结果显示，新型口服降糖药物达格列净可有效改善糖尿病合并心梗患者心血管预后，显著降低心血管死亡和心脑血管事件的发生风险，中国糖尿病合并冠心病患者终于迎来了具有额外心脏保护作用的降糖药。
达格列净是一种选择性人钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。达格列净尚未获批用于降低心血管事件、心衰或死亡风险。
文/韩青
