公司核心产品处于在研状态。
公司 2021 前三季度研发费用为 3021.26 万元，同比增长 89.74%，公司除 2020 年主要研发项目在临床试验实施过程中因入选标准设定较为严苛，加之国内疫情反复，导致实际项目进度与计划存在一定差异，研发费用有所下降外，公司近些年研发费用保持较高速增长。公司新药研发工作有序正常推进。
生物工程新药研发方面，公司核心在研项目 NL003 累计启动 18 家研究中心开展临床研究，积极采取相关措施加快临床研究入组，通过科室会、区域会、研究者会等方式，加强研究者对于试验的了解度和关注度，有效促进各中心筛选病例入组；NL005 项目治疗心肌梗死所致缺血再灌注损伤（MIRI）适应症Ⅱa 期临床研究在 6 家中心开展，临床试验工作顺利开展。同时，公司 Y002、Y003、Y004、Y005 等新项目也正在稳步推进，有序开展了种子库构建、菌种筛选等相关研究工作。
眼科仿制药方面，围绕地夸磷索钠滴眼液、玻璃酸钠滴眼、酒石酸溴莫尼定滴眼液等品种开发，开展了方法学研究、稳定性研究及相容性研究等，编写了注册申报资料。
图 9：2017-2021Q3 公司研发费用及其同比增速
2.1 基因治疗发展概况
2.1.1 基因治疗简介
基因治疗是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。
其作用方式一般包括：①用正常基因替代致病基因；②使致病基因失活；③导入新的或经过改造的基因。目前已上市和临床试验阶段的基因治疗产品主要靶向肿瘤、罕见遗传性疾病等适应症。基于上述机制，形成了体外、体内两种基因治疗策略。
基因治疗药物主要包括基因治疗载体产品、基因修饰的细胞产品，以及具有特定功能的溶瘤病毒产品。
基因治疗载体产品，系通过基因治疗载体向患者特定组织的细胞递送治疗性基因，用于治疗性蛋白的表达或调控。
该类产品依赖于基因治疗载体的递送，因此也称为载体类药物。细胞产品主要基于 T 细胞、NK 细胞、干细胞等类别的改造。以 CAR-T 为例，其含义为嵌合抗原受体 T 细胞或免疫疗法，其原理是从病人体内取得 T 细胞，利用基因编辑技术或慢病毒修饰 CAR 蛋白基因，经扩增后重新注入病人体内，以对肿瘤细胞产生免疫*伤。
溶瘤病毒产品，系基于对具有肿瘤*伤力的溶瘤病毒改造所得，原理为利用其对肿瘤细胞的特异性识别，以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程，对肿瘤细胞进行靶向*伤。
除利用天然的肿瘤*伤性以外，结合免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦得到广泛开发。
