鉴于适合进行 HPV 疫苗接种人群主要为 9-45 岁女性,根据《世界人口 前景:2019 年修订版联合国人口司(UNPD)信息》划分的年龄阶段,我们 选取 10-44 岁年龄阶段的女性人口预测数据来对 2025 年国内 HPV 疫苗市场 的空间进行测算。假设如下: (1) 按照《世界人口前景》预测,2025 年中国 10-44 岁女性人口约 3.14 亿人。 (2)对比人均 GDP 相当的经济体,考虑到中国 HPV 疫苗接种刚处于起步阶段,我们预计 2025 年 HPV 疫苗接种率中性情况下为 20%,保守情况 下为 15%,乐观情况下为 25%。 (3)九价疫苗紧缺,国产二价疫苗上市后替代效应明显,2020 年及 2021 年占比达 16%和 65%,随着国内 HPV 疫苗的推广尤其是在校女生免费接种 二价疫苗的推广,我们假设 2025 年国产二价疫苗占比为 85%。 (4)考虑到未来国产二价苗有望纳入计划免疫,以及未来可能的集采会 对价格产生一定挤压效应,我们假设 2025 年国产二价苗的价格由目前的 329 元/剂下降约 40%至 200 元/剂左右。通过对 2025 年各价疫苗的结构占比预 测以及价格预测进行加权计算,得出 2025 年各价疫苗加权价格为 309 元/剂。 (5)计算 2021-2025 年 HPV 疫苗市场空间时,扣除了 2020 年已有的 渗透率,由于新进入的适龄接种人数与新调出的适龄接种人数基数较小且相 差不大,我们暂不考虑新进入与新调出人数。
中性假设下,我们预计 2021-2025 年在我国 10-44 岁女性年龄段的 HPV 疫苗累计新增市场空间达 536 亿元,保守假设下为 390 亿元,乐观假设下为 680 亿元。2020 年我国 HPV 疫苗市场规模约 135 亿元,2020-2025 年间年 复合增速中性情况下接近 32%,保守情况下约 24%,乐观情况下约 38%。 若《加速消除宫颈癌全球战略》的目标按期完成,再考虑到国外 HPV 疫苗已 在男性中开始普及,未来我国 HPV 疫苗的市场规模有望进一步增大。
目前中国已上市的 HPV 疫苗共 5 款,分别为 GSK 的 2 价苗、MSD 的 4 价苗和 9 价苗、万泰生物的 2 价苗、沃森生物的 2 价苗。其中,万泰的 2 价 苗和沃森生物的 2 价苗为国产疫苗。
国产 HPV 疫苗上市以来对进口疫苗的替代效应十分明显,2020 年市场 份额为 16%,2021 年快速上升至 65%。
HPV 疫苗市场的增长空间较大,国内药企也在积极布局 HPV 疫苗。在 研疫苗方面,截至 2022 年 6 月底我国 HPV 在研项目约 17 个,其中,三价、 四价、九价、十一价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。
供给有限、需求缺口大、政策支持力度强使得 HPV 疫苗市场具有较大增 长空间,在国产替代效应明显的背景下,我们认为具有先发优势的企业拥有 更大的投资机会,建议关注产品已上市以及在研项目进展较快的先发优势企 业。
2.2.3 带状疱疹疫苗:低渗透率叠加供给短缺,市场前景可期
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无 免疫力的儿童被感染后,发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发 生症状。由于病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节 的神经元内,当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖, 并沿神经纤维移至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般 有单侧性和按神经节段分布的特点,有集簇性的疱疹组成,并伴有疼痛;年 龄越大,神经痛越重。
带状疱疹疫苗主要分为三种类型,带状疱疹减毒活疫苗、*带状疱疹 疫苗和 mRNA 带状疱疹疫苗。
目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要有三种,分别是 GSK 生产的* 亚单位疫苗、MSD 生产的减毒活疫苗以及 SK 化学生产的减毒活疫苗(仅在 韩国销售)。自 2019 年 GSK 的*亚单位带状疱疹疫苗获得中国药监局有 条件批准后,GSK 的带状疱疹疫苗成为我国首个带状疱疹疫苗上市产品。但 GSK 每年向中国市场的供应数量有限,因此我国疫苗市场中带状疱疹疫苗供 给十分有限,呈现出供不应求的局面。供给有限、价格偏高、叠加新冠疫情 影响,导致 2021 年我国带状疱疹疫苗批签发量仅 59 万支,较 2020 年下降 64%。
渗透率低、老龄化加速、带状疱疹新病例数量增加、缺乏有效治疗等因 素成为带状疱疹疫苗行业的主要驱动因素。2021 年全球带状疱疹疫苗规模按 销售收入计为 24 亿美元,较 2020 年略有下滑,但 2015-2021 年复合增速 达 21%,根据沙利文预测,预计 2025 年全球规模有望达到 61 亿美元, 2021-2025 年复合增速接近 27%,带状疱疹疫苗已成为全球大品种疫苗。中 疾控推算数据显示,我国约有 1258 万带状疱疹患者,其中 55 岁以上人群中 约有 527 万带状疱疹患者。比较中美两国的带状疱疹疫苗接种率可以看到, 2020 年美国接种率已达 40.5%,而我国接种率仅为 0.2%,我国带状疱疹疫 苗市场空间非常大。我国 2020 年带状疱疹疫苗市场空间按销售收入计约 6 亿元,2022 年预计达到 9 亿元,随着国产疫苗的上市,有望缓解供给端的不 足,我国带状疱疹疫苗市场有望迎来快速增长,预计 2025 年市场规模可达 108 亿元。
目前我国有五款疫苗处于临床阶段,其中,百克生物已完成临床Ⅲ期, 上海生物所已完成临床Ⅱ期,绿竹生物正在进行Ⅱ期临床,此外,还有瑞科 生物、沃森/艾博生物、康希诺等在研的多款疫苗处于临床前阶段。国产疫苗 上市后将极大缓解供给短缺的现状,且在价格上更具优势,建议关注临床进 展较快的企业。
2.2.4 肺炎疫苗:老幼高危人群造就大市场空间
肺炎疫苗主要用于预防肺炎链球菌引起的肺炎。肺炎链球菌是常见的肺 炎病原菌,免疫系统较弱的人群为高危人群。在我国,肺炎是 5 岁以下儿童 死亡的首位原因,同时,由于抗生素的广泛使用而带来的耐药性,世卫组织 已将肺炎链球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病,此外,肺 炎球菌感染也是脑膜炎、中耳炎的主要病因,因此,通过疫苗实现预防十分 重要。
我国使用的肺炎疫苗主要包括 13 价肺炎多糖结合疫苗和 23 价肺炎多糖 疫苗,研发设计均基于肺炎链球菌荚膜多糖。13 价肺炎疫苗中,进口疫苗主 要用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿,国产疫苗的接种年龄段相对较宽,适用于 6 周龄至 5 岁龄;23 价肺炎疫苗主要针对 2 岁以上的儿童及高危人群。
随着居民肺部健康意识的提高,近几年以来我国肺炎疫苗批签发量快速 上升,2020 年达到 2828.19 万支,2021 年受新冠及新冠疫苗接种的影响, 下滑至 1136.79 万支,预计在新冠疫情影响逐渐减弱以及《新冠灭活疫苗与 四价流感裂解疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗同时接种的免疫原性与安全性评 价》中所述新冠灭活疫苗可与流感疫苗、肺炎疫苗同时接种的影响下,我国 肺炎疫苗的批签发量有望快速回升至正常水平。 目前我国 13 价肺炎疫苗批签发企业主要为辉瑞、沃森生物和康泰生物 (民海生物),23 价肺炎疫苗批签发企业主要为沃森生物、康泰生物(民海 生物)、北京科兴、MSD、成都所。沃森、康泰(民海)针对婴幼儿的国产 13 价疫苗上市后,挤占效应明显,13 价肺炎疫苗占比呈现出快速上升的态 势,2020 年 13 价苗占比为 38.5%,2021 年提升至 54.04%。
我们认为,我国居民尤其是 5 岁以下儿童肺炎死亡率较高、肺炎疫苗预 防效果显著、我国肺炎接种率偏低等因素造就了肺炎疫苗成为重磅产品。 2021 年我国肺炎疫苗市场规模按销售收入计约为 86 亿元,2015-2021 年复 合增速达 35%,随着婴幼儿免疫保护愈发受到重视,预计我国肺炎疫苗市场 有望继续保持较快增长,2025 年或达到 192 亿元市场规模,2021-2025 年 复合增速约 22%,市场空间依然较大。随着沃森生物、康泰生物(民海)等 国产疫苗的上市,国产替代空间也非常可观。
基于技术创新,我国重磅疫苗产品陆续上市,国产 HPV 疫苗的上市以及 即将上市的带状疱疹疫苗将先后打破进口疫苗在我国相关疫苗品种的垄断状 态,我国疫苗的产品驱动正在加速。
2.3 消费意识提高以及消费升级带来需求端扩容
我国疫苗按照管理不同,分为一类苗和二类苗。一类苗是由政府免费向 公民提供的疫苗,二类苗是由接种者自费支付,二类疫苗具有一定消费属性。 一方面,国家对医疗保健的宣传力度增大,使得居民健康意识不断提高;另 一方面,人民可支配收入的增加使得疫苗购买力增加,此外,国家政策支持 下,国家免疫计划有望进一步扩大,这些因素均对需求端形成有力支撑。 从批签发量看,2015 年我国二类苗占比约 33.68%,2021 年占比达到 48%,较 2015 年提高 14.32 个百分点。从销售收入看,2015 年我国二类苗 占比约 82.07%,2021 年占比提升至 96.1%,较 2015 年提高 14.03 个百分 点。二类苗占比的提升,在很大程度上反映出居民疫苗购买意愿的增加,从 而在需求端推动疫苗行业市场规模的增加。
同时,我们可以看到,虽然我国疫苗需求在不断增加,但与发达国家比 依然存在较大差距。2021年美国人均疫苗支出为65美元,日本为21,8美元, 而我国人均疫苗支出仅为 8.4 美元,需求还有很大的发展空间,也为国产创 新型疫苗陆续上市后的增长提供了很大的潜力。