“医用防护口罩”“医用外科口罩”“一次性使用医用口罩”……这些五花八门的口罩专业术语让人眼花缭乱,大家不禁会产生疑问:这些口罩到底是怎么分类的?什么时候该用什么口罩?今天,针对上述问题,我们来详细说明一下。
推荐的口罩类型
及使用对象
(一)一次性使用医用口罩:这类口罩建议公众在非人员密集场所使用,每4小时更换一次。
(二)医用外科口罩:平时应用于有体液、血液飞溅的环境里,如医院手术室。疫情期间适用于人流密集场所如公交、出租车司机、环卫工人、商城、机场、火车站等地使用,每4小时更换一次。
(三)KN95/N95及以上颗粒物防护口罩:防护效果优于医用外科口罩、一次性使用医用口罩,推荐现场调查、采样和检测人员使用,公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。
(四)医用防护口罩:医用防护口罩适用于发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转诊时使用。根据说明书或者每6-8h更换一次。
不同口罩
主要区别是什么?
医用防护口罩主要供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,适用标准是 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
医用外科口罩主要供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。适用标准是 YY0469-2011《医用外科口罩》。
一次性使用医用口罩主要供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。适用的标准是 YY0969-2013《一次性使用医用口罩》。
医用口罩质量安全
由哪个部门负责监管?
目前,我国常见的医用口罩主要分为三类:医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩,均为第二类医疗器械。生产医用口罩须取得省级药品监管部门审批核发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,经营医用口罩需取得市级市场监管部门或者行政审批部门核发的备案凭证。
省级药品监管部门负责医用口罩生产环节质量安全监管。
市县级市场监管部门负责医用口罩经营使用环节质量安全监管。
公众选购医用口罩需要
注意哪些事项?
公众在购买医用口罩时,首先要查看经营企业是否取得经营备案凭证,其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。第三要认真查阅产品标签、说明书,根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。
如想查询医疗器械产品具体信息,可登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn),依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等进行查询。
来源:四川药品监管