序言
失智症（又称痴呆症、认知症）是一种中枢神经系统退行性疾病，起病隐匿，临床主要以神经精神症状为主。现有临床使用的药物研发困难重重，我们也期待未来AD战场尽快出现失智症的救世主，帮助失智症患者恢复健康。
据中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会(ADC)数据显示，目前我国65岁以上老人阿尔茨海默病发病率约4%～6%，患病人数持续增加。
“21世纪的瘟疫”——阿尔兹海默病
阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD），也就俗称的老年痴呆症，是一种中枢神经系统退行性疾病，起病隐匿，临床主要以神经精神症状为主，表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变以及语言障碍等。
阿尔茨海默病的发病率与年龄相关，在整个人群中的发病率为2%~4%。尤其对于年龄在65岁以上的中老年者，其患病率为5%，且随着年龄增长，患病率呈倍数增长，据分析，85岁以上的老人，患病率可增加至25%，而95岁以上，则患病率高达60%。
据《2015年世界阿尔茨海默病报告》报道，全球约有4680万AD患者，预计每20年患病人数将翻一倍，到2030年将达到7470万人，2050年更将突破1.3亿人。
我国目前已逐步进入老龄化社会，据统计我国AD患者已近千万，且每年增加30万以上的新发病例，未来AD的患病率还将继续增加，面对如此庞大的患病人群，即便科技发达的今天仍缺乏行之有效的治愈方法。
阿尔茨海默病就像脑海中的一块“橡皮擦”，在与病魔作斗争的日子里，一点点将AD患者的记忆残忍抹去，被成为“21世纪的瘟疫”。
抗AD药物市场也在不断发展，国际和国内的市场也略有不同，下面将对目前抗AD药物市场为大家做一些分析。
总体市场达200亿元
目前阿尔茨海默病常用治疗药物有20多个品种，临床上领先的TOP 10药物是奥拉西坦、长春西汀、胞磷胆碱、多奈哌齐、美金刚、乙酰谷酰胺、艾地苯醌、吡拉西坦、卡巴拉汀和甲氯芬酯。
奥拉西坦：国产药独占市场
奥拉西坦由意大利史克比切姆公司合成，1987年获准生产上市销售。1997年，我国研制开发奥拉西坦用于临床，CFDA批准上市的剂型有注射液、粉针剂和口服胶囊。
据HDM系统数据，2015年国内16城市样本医院奥拉西坦用药金额为11.11亿元，同比上一年增长7.84%。研究表明，奥拉西坦较吡拉西坦具有更高的药理活性和显著的临床疗效。奥拉西坦不良反应较少，偶有症状较轻，且可自行恢复，从而成就了奥拉西坦在国内改善智能障碍药物中的领军地位，而且国产药独占该品种市场。
据米内网HDM系统数据，在国内样本医院奥拉西坦市场上，处于领先地位的石药集团占据35.30%;居第二位的是广东世信药业的奥拉西坦注射液“倍清星”，占据了32.67%;居第三位的是哈尔滨三联药业的奥拉西坦注射液“欧兰同”，占据了22.98%。此外，湖南健朗药业也有一席之地。
长春西汀：四分天下，集中度高
长春西汀由匈牙利吉瑞大药厂在20世纪70年代研制，原研品牌为“开文通”， 在欧美许多国家上市，1984年在日本上市。国内长春西汀注射液最初由北京红惠生物制药股份有限公司仿制开发，2005年转让给河南省润弘制药股份有限公司，商品名为“润坦”，目前是国内增长强劲的产品。
据HDM系统数据，2015年国内16城市样本医院长春西汀用药金额为4.64亿元，同比上一年增长1.29%。主要剂型有注射液、片剂、粉针剂、长春西汀葡萄糖注射剂和长春西汀氯化钠注射剂。其中，河南润弘的“润坦”以66.25%的份额处于领先地位，匈牙利吉瑞的“开文通”、河北智同生物的“迪汀”和沈阳志鹰的“杰力纾”分别占据21.98%、4.27%和43.18%。其它厂商占据的市场份额较少，市场集中度较高。
胞磷胆碱：老药新剂型
胞磷胆碱为脑代谢激活剂，为核酸的衍生物，是合成卵磷酯的主要辅酶。胞磷胆碱价格较为低廉，在我国临床应用已有20多年，迄今已有多张生产注册批文。由于口服药可保持较为稳定的血药浓度，尤其是胞磷胆碱口服剂用药方便、安全，可在神经内科门诊应用，有利于该产品的临床推广。
由于创新药物开发步履艰难，许多厂商开发了胞磷胆碱颗粒剂、肠溶胶囊、肠溶片、咀嚼片和分散片，并已进入临床报批。据HDM系统数据，2015年国内16城市样本医院胞磷胆碱用药金额为2.18亿元，同比上一年增长26.69%。
多奈哌齐：竞争厂家众多
多奈哌齐由日本卫材制药株式会社开发，1996年11月25日获美国FDA特许批准用于临床，1997年以商品名Aricept在美国首先上市，由日本卫材、美国辉瑞联手进行全球市场开发。
临床表明，多奈哌齐对脑内乙酰胆碱酯酶的作用具有特异选择性，对人体转氨酶影响很小，药物的95%与血浆蛋白结合后由细胞色素P450系统代谢，可使许多轻、中度AD患者获得明显症状改善。
多奈哌齐是第二个获得美国FDA批准的用于阿尔茨海默病的药物，其治疗达标剂量小、毒副作用低，已得到我国医学界的广泛认同，而耐受性好是其最大优势。1999年10月，多奈哌齐以商品名“安理申”在中国上市，是抗阿尔茨海默病的主要化学药物。目前CFDA已批准国内多家企业生产多奈哌齐制剂，主要剂型有片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片。
在国内样本医院市场上，多奈哌齐生产厂商有卫材(中国)药业、江苏豪森药业、重庆植恩药业、西安海欣制药、贵州圣济堂制药、扬子江药业集团上海海尼药业、山东淄博新达制药、天津力生等，主要商品名有安理申、阿瑞斯、赛灵斯、诺冲、加奇、扶斯克、盖菲、思博海等。
据HDM系统数据，2015年国内16城市样本医院多奈哌齐用药金额为1.30亿元，同比上一年增长17.66%，是高增长率的品种之一。样本医院市场居前3位的是卫材的安理申、江苏豪森的诗乐普和陕西方舟的阿瑞斯。
美金刚：2015增速16.85%
美金刚(memantine)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，也是第一个用于治疗中、重度阿尔茨海默病的药物。2003年10月17日，美国FDA批准森林制药公司(Forest)的盐酸美金刚，商品名为Namenda，2004年1月美金刚制剂正式在美国面市，此前在欧盟上市的商品名为Ebixa。2013年全球美金刚销售额已突破20亿美元，成为抗AD市场的主力品种。
2006年丹麦灵北药厂(Lundbeck)的美金刚片剂进入中国市场，商品名为“易倍申”。2013年CFDA批准珠海联邦制药的美金刚原料药及其片剂、口服溶液上市，商品名为“易倍清”。由于美金刚与目前用于治疗AD类药物的作用机制不同，因此其可与胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏及重酒石酸卡巴拉汀合用，增加治疗效果。
据HDM系统数据，2015年国内16城市样本医院美金刚用药金额为8075万元，同比上一年增长16.85%，是高速增长的又一个抗AD药物。
越挫越勇的研发战场
目前AD领域的治疗药物大都属于治标不治本的，疗效不显著，只能短时间内控制或改善认知和功能症状，并不能从根本上阻止或显著延缓病情恶化。在其巨大的市场前景推动下，各大制药巨头纷纷加入到AD的研发大军中，由于AD领域一直是新药研发的攻坚难点，十几年来临床研究屡遭失败，对研发投入者打击巨大。
虽然在AD研发困难重重，众多制药公司并未就此放弃，在解救AD患者的道路上前赴后继、越挫越勇，未来AD战场，期待尽快出现阿尔茨海默病的救世主。
