主要有效成分的含量标准
仅从三种小金制剂中所含麝香酮的含量高低,或单次用药剂量中麝香酮的含量高低,无法对三者的有效性进行比较。
安全性与不良反应
(1)小金丸、小金片和小金胶囊均含毒性中药制草乌。制草乌中的主要毒性成分为双酯型生物碱,如新乌头碱、乌头碱和次乌头碱。这类生物碱对心肌细胞有显著毒性,可直接作用于心肌,导致心肌细胞线粒体功能、形态和呼吸酶发生不同程度的损害,进而导致心肌细胞的能量代谢障碍,出现心律失常、传导阻滞、心肌损伤等,严重时可导致心肌麻痹。在小金制剂的生产过程中,已经对双酯型生物碱进行了限量控制,但在临床应用过程中,仍需警惕药品过量服用可能带来的毒性反应。
(2)不良反应
小金制剂临床应用过程中,发生皮肤及附件损害最多,其构成比为所有不良反应的85%左右。三种小金制剂不良反应发生率比较:小金丸>小金胶囊>小金片
小金丸不良反应发生率在三种小金制剂中最高。究其原因,小金丸为糊丸剂,崩解困难,服用前需患者自行打碎,打碎后服用有利于生物碱和蛋白类成分在胃中被酸和酶中和分解,若不经打碎而直接吞服,由于糊丸的缓释性质,药品在胃中很难完全崩解,使小金丸在胃中的毒性和导致不良反应的可能性增加。
药品价格与日均费用
市场上常用小金丸、小金片和小金胶囊的几个品种的包装规格、单价和日均费用见上表。小金片和小金胶囊的日均费用接近;小金丸(糊丸)生产企业众多,不同的企业生产的小金丸(糊丸)包装规格不同,药品价格差异也很大,表中仅列出了临床应用较多的一种小金丸(糊丸)的价格及其日均费用。
用药注意事项
孕妇 | 禁用 |
疮疡阳证者 | |
过敏体质者 | 慎用 |
脾胃虚弱者 | |
肝肾功能不全者 | |
运动员 | |
小儿 | 减量服用 |
此外,小金制剂含制草乌,不宜过量服用或长期服用,应在医师或药师指导下服用;用药过程中,忌食辛辣、油腻及海鲜等发物。
综上所述,小金丸、小金片和小金胶囊三种小金制剂,在组成、有效成分、适应证及等用药注意事项等诸多方面基本相同,但在生产工艺、不良反应发生率及药品价格等方面又有所差异,只有对这些差异进行掌握,才能在临床上安全、有效、经济地选用这类药物。
作者:李六水,主管药师,中西药执业药师。