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最近奇点糕看到一则报道,说是在北京预约无痛胃镜,往往要经历少则几周、多则几月的漫长等待,看来深受胃部问题困扰的人还真不少,而且随着消化道癌症的发病逐渐年轻化,估计真会有不少早期胃癌会被检查出来。
但实际上,我国胃癌患者仍然有至少一半,是在分期较晚的III/IV期才被确诊的[1],相比已有远处转移的IV期患者,处于III期也就是局部晚期的很多患者虽说仍有手术机会,但也需要更有效的围术期新辅助/辅助治疗方案以改善预后。
近期,南京鼓楼医院刘宝瑞、管文贤团队在Nature Communications期刊发表了一项前瞻性、临床II期多中心研究结果,证实国产PD-1抑制剂信迪利单抗配合同步放化疗,可作为局部晚期胃/胃食管连接部(GEJ)腺癌的新辅助治疗选择,这种“三重打击式”治疗的病理学完全缓解(pCR)率达到38.2%。
在达到pCR这一短期疗效指标的同时,免疫 同步放化疗新辅助治疗也有助于改善患者长期预后,治疗患者的中位无事件生存期(EFS)和无病生存期(DFS)分别达到17.0和21.1个月,且本次研究还预设了探索性的生物标志物分析,相关发现有望为未来的胃癌新辅助免疫治疗提供参考[2]。
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胃癌可以说是近年来免疫治疗“深耕”的重点瘤种,但新辅助/辅助治疗的临床探索并不顺利,免疫 化疗方案相继遭遇关键III期研究失利(如KEYNOTE-585、ATTRACTION-5等),因此可能需要进一步联合放疗来增效,让胃癌免疫微环境更有利于免疫治疗发挥。
本次由鼓楼医院团队牵头开展的研究于2019年启动,共纳入34例符合条件的局部晚期胃/胃食管连接部腺癌患者(31例为胃癌),新辅助治疗则分为两个阶段,即诱导治疗阶段(信迪利单抗 S-1 白蛋白结合型紫杉醇)和放疗参与阶段(45Gy/1.8Gy,并继续使用信迪利单抗 白蛋白结合型紫杉醇)。
大多数患者可在完成免疫 同步放化疗新辅助治疗的1-3周后,继续接受胃癌D2根治术,且手术中的完全切除(R0切除)率高达100%,术后绝大多数患者(91.2%)仍继续接受免疫 化疗辅助治疗(方案与诱导治疗阶段相同)。
免疫 同步放化疗的“三重打击”,确实取得了极佳的缩瘤效果:38.2%的pCR率成功达到研究预设的主要终点,达到主要病理学缓解(MPR)的患者占比更是高达79.4%(27/34)。