疗效“瀑布图”和“游泳图”
从生存期数据来看，至数据Cut-off时（DFS中位随访时间13.9个月，EFS中位随访时间18.2个月）全部患者的中位总生存期（OS）尚未达到，患者1年OS率为92.6%，均优于单纯同步放化疗的历史研究数据。安全性方面，新辅助治疗期间≥3级的不良事件发生率为50%，但主要为同步放化疗相关的骨髓抑制。
生存期数据汇总
基于32例基线时获取的肿瘤活检样本，研究者们开展了探索性的生物标志物分析，主要发现如下：
1）PD-L1表达水平较高的患者有pCR率更高的趋势（CPS≥5 vs. CPS<5, 63.6%/28.7%, p=0.072），但PD-L1表达水平与DFS无相关性。
2）经免疫 同步放化疗新辅助治疗达到pCR的患者，肿瘤内浸润的CD3 /CD4 T细胞，CD56 NK细胞更多，且M1型肿瘤相关巨噬细胞占比高；但经相关因素调整后，仅有CD56 和CD56dimNK细胞亚群与pCR率显著相关（p=0.024/0.012）。
3）在pCR患者肿瘤中，还观察到CD20 B细胞和CD4 T细胞浸润增多的趋势。
总而言之，作为一项探索性的临床II期研究，本次研究已证实了免疫 同步放化疗“三重打击”式新辅助治疗的初步可行性，后续值得开展临床III期研究进一步验证；而在生物标志物方面，CD56 NK细胞、CD20 B细胞等免疫细胞亚群，对胃癌抗肿瘤免疫应答的影响也需进一步深入挖掘。
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参考文献：
[1]Zeng H, Ran X, An L, et al. Disparities in stage at diagnosis for five common cancers in China: a multicentre, hospital-based, observational study[J]. The Lancet Public Health, 2021, 6(12): e877-e887.
[2]Wei J, Lu X, Liu Q, et al. Neoadjuvant sintilimab in combination with concurrent chemoradiotherapy for locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a single-arm phase 2 trial[J]. Nature Communications, 2023, 14(1): 4904.
本文作者丨谭硕
