原发性肝癌是我国最常见的消化系统恶性肿瘤之一，发病率逐年上升，现已位于全球之首。近年来，随着医学影像学的发展和临床生化检验技术的深入研究，肝癌检出率已得到显著提高，但其治疗仍是临床上棘手的问题。即使是早期肝癌，切除手术后复发率高达40%-70%，虽然目前经皮肝穿刺瘤内无水酒精注射 (PEI)、射频消融 (RFA)、介入治疗（TACE）等各种治疗手段的出现，但是原发性肝癌长期生存率并没有得到明显提高。近年来分子靶向治疗成为治疗原发性肝癌的研究热点，尤其以针对肿瘤表皮生长因子受体等为靶点的靶向药物，如索拉菲尼、吉非替尼以及西妥昔单抗等，其中TACE联合索拉非尼治疗原发性肝癌使肿瘤反应率进一步提高，给患者带来了新的曙光。然而此类药品均较昂贵，有效率低，而且常引起明显的副作用，限制了临床的推广应用，尤其不适合我国目前的医疗卫生现状，迫切需要一种有效且惠民的药物来解决这个问题。
槐耳有1600多年药用史，最早记载于《肘后方》，槐耳的抗癌功效被发掘，追溯到上世纪80年代，上海肿瘤医院(现复旦大学附属肿瘤医院)接诊的一名晚期肝癌患者，在住院期间拿乡亲所赠的槐耳冲液然后服用，一年多后症状竟完全消失。这一现象引起了南京中医药大学专家的兴趣，经过一系列调查考证、药物研发和临床试验，槐耳颗粒于1992年获批用于晚期肝癌治疗，成为中药史上唯一基于真菌生产的药物。槐耳颗粒在临床应用二十几年来，因为一些似乎无法理解的神奇功效被口口相传，并被权威认证，适用范围不断扩大。
槐耳颗粒是由槐耳菌质中提取的一种新型真菌类抗肿瘤药，其主要抗癌成分为槐耳清膏，槐耳清膏中的槐耳多糖蛋白（PS-T）具有促进细胞免疫功能及提高体液免疫的作用。免疫是机体的一种重要的保护性生理功能，可有效防卫病原体入侵，能发现和清除异物、外来病原微生物等。众所周知，肿瘤细胞是由正常细胞转变来的，是由“自己”变为“非己”的过程，这一“异物”往往会受到机体免疫系统的严密监视，引起免疫应答，其影响着肿瘤的增殖、侵袭、转化等各个环节。然而近年来有研究发现，肿瘤细胞可利用多种途径逃逸免疫防御和攻击，临床上多数肿瘤患者伴随着免疫功能的下降；而传统的术后放、化疗对大部分肿瘤患者免疫功能的损害更是进一步增加了肿瘤复发的危险性。因此，提高免疫功能对于抑制肿瘤的发生、发展及防止术后肿瘤的复发、提高长期生存率具有重要意义。
中药一直以来作为肝癌治疗的辅助用药，对其的期待只限于提高机体免疫力，减轻其他药物不良反应。但在肝癌治疗中，大量临床观察表明，槐耳颗粒的效果并不仅限于此，但其究竟能在肝癌治疗中起到什么效果，“我亲戚的同事吃这个药好了”的口口相传显然不够。多项临床研究表明，槐耳颗粒作为辅助用药，联合手术和放、化疗等对于肿瘤的发展有明显的抑制作用, 能够减轻放、化疗毒副反应，改善机体免疫功能, 提高患者生活质量，效果良好。
2018年5月，槐耳颗粒的临床研究更是有了突破性的进展，在陈孝平院士主导下，历时6年，全国39个临床中心参与的槐耳颗粒临床试验结果发表在《Gut》杂志上，该研究是槐耳颗粒迄今为止规模最大的多中心、随机、平行组对照Ⅳ期研究。结果表明，服用槐耳颗粒能降低肝癌切除术后33%的复发风险，降低44.7%的死亡风险，这代表了世界主流科学界认可了槐耳颗粒对原发性肝癌的治疗效果。这个结果坐实了槐耳颗粒成为第一个预防肿瘤复发转移的有效药物，槐耳颗粒将在全球肝癌领域受到热捧，而不仅是在中国。
